广药卷入问题山银花的是是非非

2013年03月31日 12:44  新金融观察报 

  新金融记者 陈一昀

   广药正在为子公司卷入‘问题山银花’事件付出代价,但事态的发展与舆论的压力远比想象中来得猛烈,而除去对涉事公司产品质量的‘拷问’外,传统工艺与监管漏洞相悖所折射出的问题或也不容小觑。

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    药监介入

   事件发展到今天,湖南、广东、广西三省药监局与国家药监总局的介入已成必然。

   3月26日晚,据央视财经频道报道,部分药企使用经工业硫黄熏蒸的,且非药用部位的山银花的枝叶入药。

   报道内容涉及三省——湖南隆回县小沙江镇对山银花进行硫黄熏蒸,广东宝山堂制药有限公司(下称宝山堂)利用山银花的枝叶提取干膏向部分药企供应,而广西盈康药业有限责任公司(下称盈康药业)则是宝山堂销售部送货单上的一员。

   盈康药业隶属于广药集团,广州药业对其控股,持股比例为51%。

   3月27日,广州药业董秘庞健辉告知新金融记者事件正在处理。盈康药业工作人员28日也向新金融记者表示,正在配合药监局调查取证,“我们已经在第一时间停止与宝山堂的委托合作协议,进行自查,其他不方便说太多,等待调查结果。”

   在报道播出后的当天晚上,广西药监局已经着手研究部署核实事宜,“现在还是初步调查,会进一步深入。”广西药监局相关负责人3月28日上午告诉新金融记者,由于涉及三省,根据国家药监总局的要求,各省药监局调查的情况需向总局汇报,等待其作出指示。

   当天下午,新金融记者收到广药发来的盈康药业对此事的声明——公司已停止涉及宝山堂供应原料维C银翘片相关批次产品的生产和销售,并已发函和派人要求宝山堂彻查此事,以尽快公布事实真相。

   随后,广药通过集团官网与上市公司公告对该事件进行披露。与此同时,国家药监总局对外表态将“督促严肃查处涉嫌违法药品生产企业”,并发布最新调查进展,已责令涉事单位暂停交易、停产整顿。

   短短两三天的时间,从3月26日晚报道播出、药监部门着手部署,到27日各省药监局分别调查取证,再到28日各方声明与回应接连发布——事件猛然升温,对于广药而言,局势已经变得有些不可控制。

    

    亟待核实

   其间,广药集团内部人士向新金融记者表示,“一开始大家认为不会掀起很大波澜”、“它(盈康药业)本身占集团的份额很小,影响不会很大”。

   但怎料基于此事的跟踪报道多将矛头指向广药,致使其内部人士都不得不怀疑,“现在就是烧广药,网络上所有的大标题都在提广药,有水军。”

   安邦咨询医药行业研究员夏庆表示,从销售额的影响看,负面作用应该不大,但其品牌美誉度短时间内会被消费者和资本市场打上一定折扣。

   而更加令广药始料不及的,恐怕还是“问题山银花”事件对其旗下其他产品的些许波及。

   3月28日中午,广州药业股吧出现一条援引“央视调查发现,王老吉[微博]凉茶用低价山银花冒充高价金银花生产”的帖子,并配以新旧两版《药典》内容进行说明。

   该帖多半是网友“恶搞”所为。“这是个假消息,但可见已经有人盯上这一点了。”业内人士分析说。

   而隔天一早,“山银花可能大量被当作金银花用于凉茶类产品”的新闻已见诸于报,王老吉与加多宝均未能幸免。

   随后,包括加多宝在内的部分凉茶企业对此否认,广药方面也于3月30日予以否认。而在28日晚,广药集团内部人士曾推测,“从网络上也可以看出,背后是有推手的。”而就“问题山银花”事件而言,该内部人士坚持认为盈康药业与广药都是被动的受害者。

   广药方面话锋一转,便将这块“烫手的山芋”抛给了原料供应商宝山堂。而事实上,宝山堂的日子也不太好过。

   3月29日,新金融记者欲对宝山堂董事长吴少辉进行电话核实,对方以“现在药监局在这里核对事情经过,在开会,今天一整天都弄这事,你们要知道什么事,等这事定下来再说”为由婉拒了采访。但在前一天他曾对媒体表示,否认将山银花枝叶提取物售予盈康药业。

   “要核实它是否是用非药用部位的枝和叶来投料提取,还是比较复杂的(过程),还得花点时间。”广西药监局相关负责人表示正在核查。

   或许在国家药监总局公布最终调查结果之前,谁都无法做出定论。但目前来看,涉事公司宝山堂与盈康药业或都难辞其咎。

    

    监管漏洞

   据一位药监人员介绍,GMP标准中有明确规定,必须要具备检验原料与辅料的能力,才能设置药品生产企业。

   而中药材是否经过硫黄熏蒸的检测方法并不难,但“问题不是简单的有了硫黄就不好”,某中医药大学相关专家说,“本来有些中药就需要硫黄熏蒸,这是我们专家形成共识的,硫黄熏蒸的度怎么控制,关键是这个问题。”

   国家药监总局表示,中药材使用硫黄熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥。在采访中,多位业内人士也将此称作“土方法”、“传统工艺”,毕竟“中药是一种经验的积累”、“多少年来,中药都是这么过来的”、“因为不使用硫黄熏蒸的话,药材很快会腐烂。”

   一旦取消硫黄熏蒸环节,在没有有效可替代物的情况下,“(部分中药材的)保存时间会缩短,储存量会减少,导致市场上供应量减少,不能满足企业的生产。”上述药监人员说。但问题是,“主要是现在的商家为了品相好看,做得过分了,这就会带来健康隐患。”上述专家说。

   现实的情况是,“它这个限度,国家还没有规定。”上述药监人员感慨。

   央视报道中所出现的是工业硫黄。生意社化工分社硫黄分析师周骞表示,硫黄有食品级与工业级之分,二者对含量的要求不太一样,食品级的比较精细,此外二者的价格差距也比较大,目前食品级的粉末状硫黄报价在2000-3000元/吨,而炼厂生产的工业级颗粒硫黄价格则在1300元/吨左右。

   相差约一倍的价格或许是诱发经营者使用工业硫黄进行中药材熏蒸的主因。而上述专家所指出的“做得过分”或许还有另一层含义——“用硫黄熏到发白,过量了。”

   该专家表示,该校炮制专家已经在协助国家药监部门做药典的相关修订,“他们要寻找一个平衡点,在硫黄熏蒸过程中,既能保证药效又能增加保存期。”国家药监总局也表示,近期将发布实施中药材及二氧化硫残留限量标准。

   至于使用山银花非药用部位入药的问题,上述药监人员认为,应按照《药典》指定的药用部位来使用,“如果说枝叶可以代替花的话,还需要再做试验。”

   

   

            

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