以岭药业(002603)昨日晚间发布公告称,芪苈强心胶囊是公司自主研发生产的专利创新中药,2004 年取得生产批号,2007年开始进入市场。为了评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响,同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响,公司特开展芪苈强心胶囊的循证医学研究。2011年6月25日,由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授及中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成的学术委员会,联合国(微博)内23家综合三甲医院“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”(QL-BACD 试验)项目正式启动。2012年9月23日,该循证医学研究结果在第四届全国心力衰竭学术会议上正式发布。
公告称,研究结果显示:芪苈强心胶囊显著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平,明显优于对照组,氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平随心衰程度加重而升高,能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化,是心血管事件的替代终点中最强的预测因子。
公告表示,本次循证医学研究结果的公布是芪苈强心胶囊在医学研究领域取得的新进展,为临床应用芪苈强心胶囊治疗慢性心衰提供了确切的医学证据,并未增加该品原有的适应症范围。公司预计芪苈强心胶囊循证医学研究结果的发布将对该产品的销售产生积极影响,但产生影响的时间和程度还存在不确定性。
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