跳转到正文内容

药品力百汀被查出塑化剂

http://www.sina.com.cn  2011年06月19日 03:36  金羊网-新快报

  邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)为耐高温、耐老化的主增塑剂。该药品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎,产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等,亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。■CFP供图

  

  药监局要求涉塑药品全国召回

  ■新快报记者 庞倩影 李斯璐 张秉璐

  从台湾刮起的塑化剂风波涉及面越来越广,从饮料到食品,再扩展到保健品和药品。昨日上午,国家食品药品监督管理局发出紧急通知称,因检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),决定立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为“力百汀”)。葛兰素史克昨日确认在内地召回 457mg/5ml的力百汀,而该规格的部分批次产品在本月10日已经在香港实行召回,当时公司坚称,“内地没有进口召回产品”,在港同时召回的还有 156mg/5ml规格。

  广东省食品药品监督管理局昨日则回复新快报称,早于前日下午就接国家局通知,目前相关产品的查处回收工作正在进行;而广州市食品药品监督管理局也对记者表示,召回行动在落实当中。记者昨日也走访广州多区进行取样发现,多数药店目前没有销售力百汀。

  1 在港“涉毒”药品超限两倍

  昨日上午,国家食品药品监督管理局发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》表示,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。

  国家食品药品监督管理局表示,决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。

  据悉,邻苯二甲酸二异癸酯为耐高温、耐老化的主增塑剂。本月9日和10日,因在样品中检验出含有塑化剂,香港特区政府卫生署分别在港召回葛兰素史克在法国制造的、156mg/5ml规格的力百汀(港称“安灭菌”,英文名为Augmentin),以及在英国制造的、457mg/5ml规格的力百汀。此前,香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,要求葛兰素史克有限公司回收相关药品。

  2 瓶盖塑料内层疑为“毒源”

  本月14日,葛兰素史克公司公关经理马媛在回复本报记者采访时称,在内地上市的力百汀规格为457mg/5ml,属于英国制造。而此次在香港召回的产品仅是156mg/5ml和457mg/5ml的部分批次产品。“香港仅是对部分检出DIDP的批次产品进行了召回,相关批次在中国内地没有进口。”马媛当时如是说。

  事情仅隔4天,对于昨日国家药监局下令全线回收一事,马媛的回复显得避重就轻,她表示,“葛兰素史克从国家食品药品监督管理局的官方网站了解到其对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的召回决定,我公司将遵照执行,目前正在制定具体的回收细节。”并再一次强调,在生产过程中,公司没有故意使用DIDP或者任何其它的邻苯二甲酸酯。

  马媛称,通过检测,葛兰素史克可以确定药品的活性成分、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。

  3 广东省已展开全面清查

  而对于国家食品药品监督管理局发布的召回事件,广东省食品药品监督管理局昨日表示,已于6月17日下午接国家局通知,并于当天立即将该通知转发各地市局,在全省范围部署开展相关产品的检查、封存、登记、监督回收等工作。目前各地市(县、区)已全面开展清查等相关工作,有新情况将及时对外公布。

  昨日广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜在接受记者采访时也表示,“一早就已通过各种形式在落实。”据悉,市药监局已经发布紧急通知称,接省局通知,立即对葛兰素史克公司生产的药品阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂暂停销售和使用。

  4 广州一些药房未售力百汀

  记者昨日则走访广州越秀区、海珠区、番禺区等多个地区调查取样发现,受访药店现均无力百汀销售。在越秀区北京路健民药店,店员告知没有该产品销售。在番禺区的春和堂药房、海珠区赤岗的大参林药店和普济堂药房,店员都对记者表示没有这种药卖。

  海王星辰药房广州总经理黄光辉则对记者表示,已经接国家食品药品监督管理局通知,该产品并未在该公司销售;老百姓大药房也表示没有经营这款产品。

  记者了解到,葛兰素史克所产的抗生素“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”,在药店是作为处方药销售,零售价为57.5元。香港特区政府卫生署则称,在港销售的两款力百汀都属于儿童用药,是小儿感染科医师常用于治疗中耳炎、耳窦炎及肺炎的一线抗生素。

  5 两所医院封存库存力百汀

  昨日上午,记者从广州中山三院、暨南大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、广医一院、广医二院、广医三院、市红十字会医院等多家三甲医院获悉,国家药监局下发的停用通知已经下达,各医院根据通知内容检查各药房。

  根据医院信息反馈,绝大多数医院药房没有采购葛兰素史克阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂。走访的众多医院中,仅有广医一院、广医三院两家表示药房库存有该药品。两家医院有关负责人介绍,昨日上午药剂科接获国家药监局通知后,马上启动自查,将库存的问题药品全部封存,等待企业召回。

> 相关专题:

【 手机看新闻 】 【 新浪财经吧 】

分享到:
留言板电话:4006900000
@nick:@words 含图片 含视频 含投票

新浪简介About Sina广告服务联系我们招聘信息网站律师SINA English会员注册产品答疑┊Copyright © 1996-2011 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有