陆志霖

　　本报讯 记者陆志霖报道：近日陆续有部门官员在不同场合透露信息称，作为基本药物制度核心文件之一的基本药物目录已经大幅“瘦身”，品种可能仅剩300多种，其中中药品种仅有100余种。业内人士认为，作为争议最大的中药注射剂极有可能已被踢出目录。但记者从多方渠道了解到，中药注射剂并未被完全删除。

　　安全性遭质疑被大幅删减

　　由于近年不断集中出现有关不良事件，中药注射剂遭受到前所未有的信任危机。“中药注射剂在中成药中还是一种新剂型。”中国中医药学会医院药剂管理专业委员会主任委员翟胜利在全国中药注射剂安全性学术研讨会上指出，因为中药原材料本身成分复杂、品种繁多，如五味子，有南五味，也有北五味，如果不同批次的药品选用的原材料品种不同，都会直接影响到中药注射剂的化学成分、稳定性和安全性。这也是为什么中药注射剂出现不良反应后安全性会遭到质疑的一个重要原因。

　　“现在很多医生都不敢用中药注射剂了。”广东省中医院一位姓梁的主任医师如是说。国家药监局药品评价中心副主任张承绪也坦言，安全性遭到质疑后，很多药企都感到很迷茫，有的企业干脆暂时不生产。

　　患者不信任、医生不敢用、企业不生产、国家不放心……由于各种原因，基本药物目录里中药注射剂的去留问题成了一个相当大的争议。不少人认为，重新删减过的基本药物目录中不应该再收入中药注射剂。

　　对此，国家中医药管理局原副局长、中国中药协会会长房书亭透露，“并没有完全删掉”。国内大型中成药生产企业步长集团董事长赵步长也表示，“中药注射剂还有保留，但因为怕出事，筛选品种时很谨慎。”

　　记者从未“瘦身”的山寨版国家基本药物目录中看到，入选的中成药有303种，其中包括14种是中药注射剂。而日前又有消息称，“瘦身”后中药品种已被砍至100余种。如果说法属实，那么即使中药注射剂品种得以保留，数量估计犹如凤毛麟角。

　　房书亭表示，删减的品种主要是出自两方面考虑。一是出于安全性考虑，如果作用机理和毒性机理不是很清楚的，就尽量不选。二是考虑到供应问题，中药注射剂成分中含有濒危动植物药材或者受保护动物药的品种，以及一些独家品种，都不予考虑，担心药品供应难以保障。“有些品种质量一直挺稳定的，还是会收入基本药物目录。”

　　重新评价安全性整顿市场

　　要求全面禁用的声音此起彼伏，但中药注射剂在临床上确实也有不错的疗效，不能一刀切。为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，昨日，国家药监局就召开了关于做好中药注射剂安全性再评价工作的全国电视电话会议。根据药监局要求，各企业要全面开展中药注射剂生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患，组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控。

　　事实上，中药注射剂除了本身的成分复杂性问题外，市场混乱也一直为人诟病。房书亭指出，中药注射剂的利润率高，导致很多厂家不管条件如何，纷纷投入生产。如清开灵，全国就有13家企业在生产。鱼腥草注射剂问题比清开灵还乱，没出事之前生产鱼腥草注射剂的厂家多达160多家。“中药注射剂对选料、工艺和质控要求都很严格，出现不良反应的批次，往往都是资质不好、技术力量不够的厂家生产的。”

　　“毫无疑问，这次国家药监局是要动真格了，要重新整顿中药注射剂市场。”赵步长接受记者采访时表示。

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