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企业积极召回可减免处罚

http://www.sina.com.cn 2007年12月13日 14:37 金羊网-羊城晚报

  《药品召回管理办法》正式出台

  

企业积极召回可减免处罚

  广州白云山和记黄埔中药有限公司将每年3月13日作为该公司的“全国家庭过期药品回收日”,消费者可在这一天将家庭过期药品拿到全国2100多家白云山和黄中药的“永不过期”药店进行免费更换。新华社/图

  我国首个关于药品召回的办法终于浮出水面。国家食品药品监督管理局

政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在昨日举行的国家药监局例行新闻发布会上公布,《药品召回管理办法》已于本月11日正式发布。

  假药劣药不适用召回程序

  据颜江瑛介绍,药品召回就是药品生产企业,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。根据《药品召回管理办法》,药品召回分为主动召回和责令召回两类。药监部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药企应当召回而未主动召回的,就会责令药企召回药品。

  颜江瑛表示,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:使用该药品可能引起严重健康危害的,执行一级召回;使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,执行二级召回;使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,实行三级召回。药品生产企业在作出药品召回决定后,一级召回必须在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地相关药监部门报告。

  但颜江瑛强调,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

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