中药出口亟须标准“护航”

　　

芦荟在中国已使用数百年。复方芦荟胶囊在英被查出汞超标11.7万倍，何首乌也被指导致黄疸肝炎，并称英国正在对中药进行最严厉的调查。这一可怕言论在医药界掀起轩然大波。我国许多医学专家纷纷出来为中药正名。不过有专家指出，虽然复方芦荟胶囊事件只是个案，但是这仍给我国中药出口敲响新警钟，目前中药多以保健品、食品的身份进入国际市场，不过以后这条路会很艰辛。

　　本报讯 （记者黄佩）近日，复方芦荟胶囊在英被查出汞超标11.7万倍，何首乌也被指导致黄疸肝炎，并称英国正在对中药进行最严厉的调查。

　　复方芦荟胶囊是个案

　　针对复方芦荟胶囊严重汞超标事件，据

中央电视台报道，日前中华中医药学会召开的专家联席会议作出了回应：复方芦荟胶囊的配方已在我国使用了数百年，大量实验和广泛临床证实只要按照医嘱在合理剂量一定时间内使用是安全有效的。

　　针对英国一些媒体指出的“英国正对中药进行最严厉的调查”一事，本报记者昨日从中国医药

保健品进出口商会了解到，该会直接与英国药监局进行了联系。英国药监局官员称，复方芦荟胶囊英国的经营商完全没有进行必要的申报，属于非法经营。英国药监察局对复方芦荟胶囊有害调查只是一个孤立的事件，不存在对所谓中药的“有害性”进行最严厉调查的行动。

　　中药在欧美只是保健品

　　据悉，在美国、欧盟全球最大的用药市场，中药几乎都是以保健品或食品添加剂的身份进入的。广州奇星制药公司市场经理王波告诉记者，正是因为中药以保健品、食品的身份进入欧美市场，因此其在检测上也是按照当地食品、保健品的要求检测的。在我国镉、汞等重金属可以入药，但是在国外，食品的重金属要求是非常低的，“按照当地食品标准来检测本属于药品的中药，标准不同检测结果肯定会存在很大差异。”广州中医药大学新药研发中心主任赖小平教授如是说。

　　中药当食品会有不良反应

　　奇星制药进出口部的严经理介绍，虽然去年欧盟颁布《传统草药制品法案》，承认中草药的身份，但是要以药品身份进入该市场仍然有很高门槛。

　　尽管近年来中药的进出口总额一直以20%的幅度上升，暨南大学中药及天然药物研究所副所长栗原博称，是药三分毒，以保健品、食品身份进欧洲中药的包装上不能标上主治功能、不良反应等。这种情况下就容易发生何首乌在英国引起严重不良反应的事情。

　　建立中药质量控制标准

　　栗原博称，本次的复方芦荟胶囊事件给中国的企业敲响了新的警钟，那就是即便以保健品、食品的身份进入欧美市场，但是这条路也艰辛异常，企业不要存在侥幸心理。

　　事实上，目前中国市场上有中成药近万种，总体上“有效、低毒、安全”，只有约1％的中药会产生不良反应，中药的不良反应仅为西药的1／6左右，这正是中药的最大优势。但遗憾的是，作为中医药的发源地，中国却缺少一套连贯的政策，缺少在国际上有说服力、安全可控、易于推广的标准。栗原博指出，中药国际化的道路是漫长的，要想让中药国际化的道路更加畅通，我国首先要建立自己的中药质量标准体系，加强对中药毒副作用的研究，并且将这些研究透明化，从而获得国际社会的认可。

　　同时，广州白云山中药制药厂质检部负责人程永红说： “中药多是复方，由多种中药组成。复方的配伍讲究‘君、臣、佐、使，相生相克’，或增强药效，或制约毒性，达到最好、最安全的疗效。有毒性的中药不会单独使用，而是与其他药配伍，保证复方药在发挥总体疗效的同时，其中单种药可能产生的毒性也降到最低。严格按照药典配方生产对于中药制药厂家来说是至关重要的。”

　　（黄佩、林静）