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辉瑞万艾可专利说明书硬伤 欧洲南美多国被否决
本报记者 沈衍琪
本周一，国内12家制药企业组成的“伟哥联盟”再次将辉瑞公司生产的万艾可推上公堂，12家昔日的竞争对手罕见地联合在一起，要求判决辉瑞公司生产的万艾可专利无效。这
一幕距辉瑞公司拿到北京市第一中级人民法院的裁定结果还不到20天。
▲突破口仍是专利说明书
“我们此次上诉的理由，将仍旧落在万艾可‘专利说明书公开不充分’这一点上。”12家企业的代理律师之一王为告诉记者。此前，国家知识产权局做出万艾可专利无效的判定也正是基于这一点。
但6月2日北京市一中院的裁决驳回了“伟哥联盟”提出的这一论据，对此，王为表示将会继续收集证据，在19日的诉讼中，万艾可的专利说明书仍是争议的焦点。
“专利说明书公开程度是个‘灰色地带’。”北京市中北商标专利事务所邓律师认为，这也正是本案存在争议并不断“拉锯”的原因。按照知识产权规则，申请专利的说明书如能“使本领域技术人员参照操作”就符合“充分公开”的要求，而实际上，这一界定标准由于技术人员水平、条件不同而十分模糊。
▲万艾可折射国产药困境
让12家药企焦虑不安的，正是辉瑞万艾可专利中的主要成分——枸橼酸西地那非。对于采用同一主要成分的国内企业来说，一旦败诉，意味着企业将不能采用该成分生产，从而面临停产此类药物的巨大损失。
而就在万艾可专利还没有在中国市场“名正言顺”之前，众多的国产“伟哥”，以价格优势赢得了广大市场。目前，100毫克装万艾可每片价格高达128元，而国产同类药品价格可低至1/10。
“万艾可专利官司反映了很多国内西药企业的困境。”一位医药行业业内人士表示，目前98%的西药专利权都在国外公司手里，中国企业要么生产仿制药，要么以微薄的利润充当国外药企的初级加工厂。一旦遭遇知识产权诉讼，局面将十分被动。
▲国产“伟哥”仍有机会
不过，先声夺人的辉瑞万艾可并非在全球市场都能一帆风顺地赢得专利“铠甲”，多个国家专利部门都曾以不同理由驳回万艾可专利权。其中，英国高等法院对于辉瑞的专利无效判决最为彻底，认定“该技术方案是基于公共知识，该化合物的作用也是显而易见的，因而不能受专利保护”。
“万艾可的专利在日本以及南美洲一些国家中也正遭遇诉讼。”王为律师介绍，中国制药企业也将充分运用知识产权规则来为自己做进一步的抗辩。他认为，在这场已经耗时数年的“伟哥”专利权之争中，中国企业仍有机会。
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