国产“达菲”将整装上市

　　

首家获罗氏授权生产“国产达菲”的上药集团。CFP供图国产“达菲”将整装上市

　　上药集团与深圳东阳光共候药监局上市批文，传售价为罗氏达菲一半

　　［背景］

　　据外电5月29日报道，世界卫生组织(WHO)首次要求罗氏公司为全球准备足量的抗禽流感药物达菲(Tamiflu，磷酸奥司他韦)，原因是印尼

卫生部上周向WHO通报，该国北苏门答腊省塞姆伯朗村一家庭群体感染禽流感，不排除人传人的可能。而如果人与人之间的传染被证实，则意味着禽流感将大面积爆发，而人们对抗禽流感药物的需求，也将急剧增加。

　　就在禽流感即将被人们淡忘时，上药集团传出国产“达菲”即将上市的消息。昨日，

上海医药集团副总裁黄彦正告诉记者，他们正在等待国家药监局最后批文，估计马上就可以有消息。

　　上药版达菲初名“奥尔菲”

　　与此同时，去年12月已经获得罗氏授权的上海医药集团，对其仿制药的开发、研制和批量生产早已经紧锣密鼓地逐步展开。上海医药集团副总裁黄彦正告诉记者，该药进入等待上市审批的最后阶段，预计两三个星期后可以拿到新药证书，黄彦正称上药版“达菲”初定名“奥尔菲”，“但还要等批文下来后最后定”。至于价格，黄彦正称还不便透露。不过在早前获得授权时，上药方面曾表示过国产达菲的价格应在罗氏达菲的一半左右。

　　深圳版达菲只等上市批文

　　而中国另外一家拿到罗氏授权的深圳东阳光实业发展有限公司，也已经向国家药监局提交了上市申请，其仿制药定名为“军科奥韦”。据该集团副总经理涂浪鸥介绍，公司进行制剂生产时间晚，但由于此前已经为申报审批做了大量的准备工作，因此已经做好了一切生产准备。

　　至于价格方面，涂浪鸥称他们的销售模式与上药一样，仅限于政府采购，不能自行通过零售渠道进行销售，因此具体价格还必须根据订单数及与政府协商来决定。但其称不便透露至今有哪些政府已经下了订单。

　　广药集团仍做两手准备

　　今年3月底罗氏授权第二家国内药企生产达菲时，不为人知的深圳东阳光实业发展有限公司“中标”，而呼声颇高的广药集团白云山制药总厂却出人意料地落榜，令业内人士大跌眼镜。

　　不过，白云山制药总厂厂长一直在进行“两手准备”。厂长陈矛昨日告诉记者，一方面他们还在积极与罗氏沟通，为获得授权努力；另一方面广州自行研发的仿制药“福泰”也已完成临床前的所有准备，目前也正在等待SFDA的批准文号，便可以开展相关临床试验。

　　本报记者李亦菲