齐二药事件:如此"正规药厂"造假 百姓防不胜防

　　

　　药品造假牵动百姓神经：我们身边是否还有同样的假药？——

　　新华网齐齐哈尔5月15日专电（记者梁冬）在百姓头脑中出自那些“黑药品加工点”的假药，如今却从国家正规药厂销往全国，直接危及人们的生命安全。日前，通过国家ＧＭ Ｐ认证并经国家批准生产药品的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液因造成部分患者出现严重不良反应，其中4人死亡，而被国家食品药品监督管理局认定为假药。这一事件让相信并购买国家正规药厂药品的人大吃一惊，许多人在气愤之余，不禁产生了疑惑：我们的身边是否还有同样的假药？管理部门该怎样保证百姓的用药安全？

　　药品造假牵动百姓神经

　　“造假者原来就在我们身边，而且还是国家正规药厂，这简直让人无法防备！”想起本次药品造假事件，齐齐哈尔市民李霞感到后怕，“这次假药造成伤害的事实虽然发生在广东，但由于我们普通百姓不可能对国家正规厂家出产的药品设防，与这个造假药厂比邻而居这么多年，没有受到伤害简直是万幸！”

　　齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药事件被公布之后，许多像李霞一样没有使用过这家公司假药的齐齐哈尔市民都长舒了一口气，但在稍许轻松之后，他们倍感气愤，纷纷谴责药品造假行为。

　　据了解，本次假药事件同时给齐齐哈尔市的药品批发和零售业造成了经济和声誉上的损失。“这次事件发生后，我们根据黑龙江省及齐齐哈尔市药监局的指示，已对柜台上所有齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品的规格、数量、有效期、批号进行了登记，然后封存起来，以免造成其在市场上的流通。这批药品给药店带来的损失很大，以目前齐齐哈尔第二制药有限公司的状况，恐怕这损失要我们自己承担了，而更重要的是由于销售过这些药品，还给药店造成了名誉损失。”齐齐哈尔市利发药店负责人段文娟在声讨造假行为的同时，也表示了对药品监管部门的不满：“作为药品监管部门，应履行职责，严格把好药品质量关，杜绝假药在市场上流通，以保证广大人民群众的用药安全。”

　　追根溯源：让有害药品的危害降到最小

　　齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文在接受记者采访时明确表示：“发生这样的药品造假事件，作为药品监管部门，我们很痛心，在自省的同时，我们正以对百姓负责任的态度处理这一事件，让有害药品的危害降到最小。”

　　5月14日，齐齐哈尔食品药品监督管理局药召开新闻发布会，宣布假药是由于齐齐哈尔第二制药有限公司购买假辅料导致的。由于原料来源与成品均存在质量问题，“追根溯源”成为食品药品监督管理部门的这次“清假行动”成败的关键。

　　据介绍，5月3日，黑龙江省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局有关齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液发生紧急药品安全事件的通报后，立即责令齐齐哈尔市食品药品监督管理局对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查，齐齐哈尔市食品药品监督管理局立刻对该批药品进行查封、抽样检验，并责令企业对该品种、该规格的药品立即停止生产、销售，就地封存，要求企业立即通知经销商及医疗机构停止该品种、该规格亮菌甲素注射液的销售和使用，对已销售到西安的600支该药品全部召回；5月9日，检验结果证实该药品存在严重质量问题，黑龙江省食品药品监督管理局立即责成齐齐哈尔市食品药品监局对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封。与此同时，江苏省食品药品监督管理局依据黑龙江省提供的情况，迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料－－假丙二醇的源头得到及时有效控制。

　　目前，在全国范围内已全部停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，国家食品药品监督管理部门已对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的31种、121批次的药品进行全面检验，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施，齐齐哈尔第二制药有限公司涉案的药品采购、保管、检验等有关人员也已被当地警方监控。

　　曹永文说：“十几天来，我们已对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品进行了排查，并将情况及时进行了通报，使有害药品的危害程度正在逐渐地减少。”

　　加强监管保证百姓用药安全

　　“出现了假药事件，药品监管部门确实有许多值得深思的东西。”曹永文在分析原因时说，“药厂在购进原料后，应对原料的质量进行检验，检验人员应具有辨别能力。从这起事件的结果看，药厂的质检部门没有把好关，没起到药品质量监控的作用”。

　　曹永文并未更多地提及有关监管责任，但齐齐哈尔食品药品监督管理局一位不愿透露姓名的负责人表示，由于本次假药造成的不良反应由辅料引起，而目前国家药品标准基本上都是针对主药而制定的，很少对制剂的辅料进行检测，当生产厂家对辅料来源把不好关时，由辅料引起的不良反应就容易发生。这位负责人说，这次事件的发生为今后食品药品监督管理部门加强制剂的辅料监管，从源头上进行控制，提出了一个课题，因为以前对制剂的辅料进行检测基本上是由药厂家来完成。

　　对于食品药品监督管理部门的说法，许多群众显然并不认同。李霞说：“保证市场上流通药品的质量是食品药品监督管理部门的职责，这次事件给人民的生命、健康造成了如此大的损失，确实值得食品药品监督管理部门认真反思！”（完）

　　==== 假药成因初步查明 ==== 新华网北京5月15日电（记者 张晓松）国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭；从各地反映情况看，所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制。

　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴

化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为；齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反ＧＭＰ有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。

　　

　　14日下午，齐齐哈尔市召开新闻发布会，宣布了这一事件的最新处理情况：齐齐哈尔市食品药品监管局已对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封，并立案调查，警方正在对药品采购、保管、检验等有关人员进行调查；江苏省食品药品监管局已采取措施对假丙二醇的源头进行了有效控制，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。

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