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国家药监局出台新规，治理“一药多名”
■新快报记者黄海昀
因“一药多名”而造成患者重复用药的安全隐患有望得到遏制。
3月15日，国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，并发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》。从今年6月1日起，药品包装及其宣传中将被禁止单独使用商品名称（即品牌名）而忽略其通用名，严格治理“一药多名”现象。
问题换个名字身价就飙升
国家药监局表示，一些药品生产企业过度强化药品的品牌名，弱化药品通用名。并通过虚假广告宣传，混淆视听，造成“一药多名”现象日益严重，给患者用药、药品监管等带来了困难，给人民群众用药安全埋下隐患。
据了解，眼下常用的药物大约是1000种左右，但相对应的商品名、别名竟多达万余种。“一药多名”现象在抗生素上表现尤其突出。如“头孢曲松钠”，因不同产地、药厂，就有头孢三嗪、罗氏芬、丽珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒、亚松……名称多达20多个！在今年两会上，中科院院士钟南山指责，“一个‘罗红霉素’，品种就达40多种。我当了45年的大夫，在查房时也几乎看不懂。”他说，同一种药往往是一个药品换个“行头”改个名，摇身一变成新药，“身价”就立刻飙升。
新规定药名以通用名为主
针对此问题，国家药监局规定：除新药和专利药外，新仿制药将不再批品牌名，这就意味着，仿制药要靠变脸涨价门也被堵死。
据悉，同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，也应当使用同一品牌名。药品广告宣传中不得单独使用品牌名。药品包装上的通用名称必须显著标示，品牌名的单字面积不得大于通用名的二分之一。药品标签使用注册商标的，应当印在标签的边角，含文字的，其字体大小以单字面积计不得大于通用名称的四分之一。也就是说，今后药品包装上药名要以通用名为主。
此外，药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。
（右图：2006年3月12日，宁波一医院药房。按照新规定，今后药品包装上药名以要以通用名为主。 ）
特别提醒
药品最小包装上应有说明书
《规定》还要求，药品生产企业生产供上市销售的最小包装也必须附有说明书。药品说明书应包含有关药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，以指导消费者安全、合理使用药品。说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。如果药品生产企业，未将药品不良反应在说明书中充分说明，引起不良后果的，由该药品生产企业承担。
最小包装即是指药品包装最后能接触到药的那一层包装。如：现在较多用的一盒感冒药，里面分成两板锡铂纸包装，锡铂纸包装就是该药品的最小包装。
（含辛／编制）
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