孙学明近影
云南省食品药品监督管理局不断推进改革，力主创新，认真贯彻落实国务院、省委、省政府和国家局的各项部署，围绕年初确定的工作重点与目标任务，突出重点、抓出特点、显出亮点，开创了云南省食品药品监管的新局面，探索出了一条食品药品监管的新路子。为此，记者采访了该局局长孙学明。
记者：据悉，今年以来，在食品安全监管工作方面，云南省食品药品监管系统着力抓了机构健全，职责划分，制度完善，调查研究等基础性工作，监管体制和机制初步形成，为今后发挥好“抓手”作用，奠定了坚实的基础
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孙学明：是的。我们健全了机构，明确了职责。各州市局按照省政府建立云南省食品安全委员会及其办公室统一领导全省食品安全工作的模式，强化地方政府负总责的意识，积极与地方党委、政府协调，已有13个州市政府成立了由分管副州市长任组长的食品安全领导协调机构，并在州市食品药品监督管理局设立办公室，负责日常监管工作的组织、协调、督促、检查、落实。16个州市按分段管理的原则，明确了相关监管部门的职责。省局根据国家《保健食品注册管理办法》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面履行了保健食品注册初审、上报以及保健食品广告审查工作。而且制定了食品安全整治方案，并深入开展实施，“抓手”作用得到了初步发挥。
记者：我们注意到，云南的药品监管水平不断提高，市场秩序进一步规范，请谈谈深入开展药品放心工程和各项专项整治活动的情况。
孙学明：今年，全系统共出动执法人员6万多人次，查处假劣药械案件2115起，涉及物品总值184.83万元，罚款金额286.47万元，取缔无证经营293户，捣毁制假窝点4个，销毁假劣和过期失效药品3008件、价值446万元。案件查处数和罚款金额比去年同期分别增加62件、146.77万元。全省药品市场秩序明显好转。
记者：那么，云南是如何强化源头管理，从源头上把住药品质量安全的？
孙学明：继续做好GMP、GSP认证工作及取证企业的跟踪检查再提高。共组织对5家新建企业、7家新增生产线进行了GMP现场检查，对16家药品批发企业进行了GSP现场检查；开展了县以下药品零售店的认证工作，全系统共受理认证申请1128家，已检查614家。通过认证，共淘汰了27家药品批发企业、1861家零售企业，全省医药分销行业市场集中度逐步提高。一批院所专业通过了GLP、GCP认证工作，完成了《药品经营许可证》的换证工作，部署了《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换发工作，启动了药品不良反应二级监测站建设工作，在强化日常监管，增加监督检查频次的基础上，深入开展了打击制售假劣药品、假冒名优新药品、非法回收药品、非法添加药品、医疗器械等专项整治活动，查处一批大案要案，同时，加强了药品、医疗器械注册工作。针对菊花园中药材市场搬迁，制定了中药材市场管理办法，对药材购销各环节进行了监督认定合法经营资质，认定中药材仓库，认定人员上岗资格，改善了经营环境，使药材市场进一步上规模、上档次，管理走上规范化、创新化、制度化的轨道。
记者：云南还把农村“两网”建设当做“民心工程”和构建和谐社会、创建“平安云南”的一件大事来抓，使群众得到了实惠，具体情况如何？
孙学明：农村药品“两网”建设包括监督网和供应网两个方面。在监督网建设方面，着力构建“以专为主、以协为辅、专协结合”的监督网，在强化专业队伍职能发挥的基础上，采取多形式、多渠道聘请监督员、协管员、信息员，使监督网覆盖了100％的县、95.1％的乡镇和55％的行政村。在供应网建设方面，各州市大力引进有实力、有意愿的批发企业、零售连锁企业，采取了各种方式，全力推开。截至目前，全省45.6％以上的乡镇、46.1％的行政村建立了供应网，药品价格普遍下降了15％－20％。90％以上的市县乡政府对“两网”建设成效表示满意，80％以上农村群众认为“两网”建设使农村药品质量得到保障，价格得到普遍降低；参与“两网”建设的企业，拓展了农村市场，打响了企业品牌。
记者：云南继续坚持“云药产业地位有多高，药监地位就有多高”的思想，不断深化服务发展的意识，全系统不断探索服务产业发展的措施和方法，在服务发展方面取得了哪些新的突破？
孙学明：我们简政放权，提高工作效率。在去年下放管理、审批权的基础上，今年又将新办药品零售企业、医疗器械经营企业的初审权下放州市局，由省局审批，州市局代发许可证。同时，受理办和相关处室对一些审批事项的程序、材料进行减化。我们建立了民情恳谈会和局领导挂钩联系重点企业制度。创办了云药产业发展论坛会，为药品科研、生产、流通企业相互之间，及其与政府部门、金融机构之间的交流、合作，搭建了平台。此外，就加快云药产业的发展，省食品药品监督管理局提出了三个方面的建议：一是成立由省领导牵头的云药产业发展领导小组及其办公室，加强对云药产业发展的研究、规划和领导工作，认真落实省委、省政府《关于加快发展云药产业的决定》的各项政策措施，形成促进发展的合力；二是设立云药产业发展专项资金，扶持重大研究开发与产业化项目、重点实验室和工程中心建设、企业重点技术改造升级、地道药材种植示范、重点中药材标准研究等，引导社会各类资金跟进投入，构建多元化的投入机制；三是成立云药产业发展融资担保公司，由有实力、有意愿的企业共同出资注册成立，采取市场化的运作方式，为云药产业发展提供贷款担保，缓解资金瓶颈制约。
《市场报》 (2005年10月26日 第十四版)孙学明（左二）正在检查农村药品“两网”建设。
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