首个太空生物药面世
“神州三号”由国内自主研发,估计明年销售达10亿
本报讯 (记者李亦菲)“神州六号”太空飞船顺利返航当日,国内自主开发研制并拥有自主知识产权的世界第一个太空生物药品“神州三号”也隆重登陆。该药品获得国家食品药品监督管理局非处方药批文,拥有肿瘤辅助治疗、增强骨髓造血干细胞功能等6种适应症。
前日(17),在西北医药重镇西安,陕西省科技厅和杨凌示范区管委会及西安亨通光华制药有限公司联合举办太空药“神州三号”口服液高科技成果产业化新闻发布
会,中科院院士魏江春、“中国航天诱变育种第一人”——中科院遗传研究所研究员蒋兴村等一批专家共同向与会者宣布,“神州三号”口服液进入产业化生产。
6次搭乘飞船上天
据了解,“神州三号”通用名为甘露聚糖肽口服溶液,其中活性成份为α-溶血链球菌,是一个从人体喉管中提取的有益菌种。随后,科研人员经过多项地面研究后,想实现太空搭载。太空有许多在地面上所不具的看不见、摸不着、甚至也感觉不到的特性,例如微重力、宇宙辐射、高真空、剧烈温差、强磁场等,这些是诱变育种的特殊条件。
“神州三号”的生产菌种是从1999年至今,经过连续6次搭载“神州”一号、二号、三号、四号系列飞船和第18颗、第20颗、第21颗返回式科学与技术实验卫星,进行太空诱变育种和科学实验选育的优质菌株,其代谢物多肽含量较同类产品提高3-5倍。
高科技成果产业化
高科技成果药进入产业化生产才能真正造福于民。亨通光华公司总投资11亿元人民币,通过国家GMP认证后,年生产能力达到50亿元产值,标志着“神州三号”正式进入产业化阶段。
据悉,近日该公司正在紧锣密鼓地进行招商工作。亨通高科技集团董事长兼总裁赵恒向记者介绍,作为OTC药品,“神州三号”的销售渠道定位为医院和药店两条腿走路。由于科技成果的唯一性和疗效的显著性,预计到明年的销售额将达到10亿元。
本报记者 李亦菲 西安报道
记者观察
生物制药成医药界排头兵
随着国家发改委22种药品降价令的发出,一批制药企业走到生死边缘,尤其是一些化学药制药企业。资料显示,近年来随着成本的飞速上涨和国家政策的导向,我国医药工业企业的毛利润不断下滑,而生物制药则是方兴未艾。
中国医药生物技术产品的销售额仅占医药工业总销量的6%左右,但其增长速度远远高于医药行业总的发展速度,显示出旺盛的生命力。与世界发达国家相比,中国生物制药业的研发力量较弱,但在有些领域已经达到了世界领先水平,如克隆技术、转基因技术、蛋白质工程技术、太空生物技术等。专家介绍,目前除了我国已经批准上市的α-溶血链球菌等10多种新药品外,还有人血清白蛋白、肝细胞生长因子等10多种新生物药品正处于临床前的研究开发中。根据这些技术所研制出的新产品将会给略显萧条的医药工业带来新的发展契机。
李亦菲
|