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药物研发——中国药企难以逾越的槛


http://finance.sina.com.cn 2005年09月12日 09:24 金羊网-民营经济报

  目前,我国药品加工能力已达到世界第一,年产片剂6200亿片、胶囊1194亿粒;原料药产量已达到全球第二的规模,年产80万吨,占整个国际原料药市场贸易量的25%。几大类化学药物,尤其是抗生素、维生素等已占世界生产的第一位。但与此形成鲜明对比的是,目前我国所生产的化学药缺乏自主知识产权,其中97%为仿制药,这对于想走出去的中国医药企业来说无疑是一道很高的槛。

  科研单位与药企严重脱节

  据统计,目前中国有6700多家制药企业,但从整个医药工业的现状来看,我国医药工业主要集中在生产上,是“大生产”,规模小、生产条件差、工艺落后。尽管改革开放已20多年,中国的政治、经济、文化都有了很大的发展,但是在药物研发方面,我们与国际水平的差距越来越大了。业内专家指出,影响中国新药研发的主要原因在于:计划经济时期科研、生产与市场脱节导致的后遗症,使我国的医药企业,无论是老国营企业还是新的民营企业,都无法成为开发新药的主体,仅仅只是作为一个消化终端。发达国家新药研发采用市场化模式,基础研究、开发研究和产业化、市场化联接在一起,并以企业为主导。而我国则分别由科研院所、制药企业分两头承担。科研单位从事基础研究和一定的开发研究,企业几乎没有基础研究,只从事部分开发研究和产业化消化。而由于科研单位的科研与市场脱节,最终造成了企业自身没有研发实力而科研单位的研发又不能满足市场需要的相背状态。这种情况持续了几十年,导致现在大部分国内制药企业只能靠仿制药生存。

  创新药物研发关键还在企业

  专家认为,企业建立自身的研究平台是中国药企的必修课。实现企业

自主研发可分两步走:第一步是企业与科研单位进行密切合作,利用科研单位的科研优势,加入企业的市场化管理。另外,将建立具有科研实力的企业自主研发队伍提到议事日程。企业研发机构虽不一定自己完成全过程的新药研发,但它往往是创新的源头。因此,创新药物研发的真正希望还在企业自身。专家估计,中国内地目前有约20万科研人员从事生物技术研究,人才外流情况已经出现逆转。但大多数归国
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人员集中在科研院所,企业应反思,怎样多渠道、多形式地为其创造良好的研发环境,种下梧桐树招来金凤凰。

  国内研发成本远低于发达国家

  据介绍,国外的大型跨国制药公司一般会把利润的10%-20%用于研发。例如排名一直在全球前五位的跨国制药巨头辉瑞,每年投入研发的费用超过50亿美元,阿斯利康公司去年研发总投入为38亿美元,平均每个工作日的研发费用高达1500万美元。而国内整个医药工业的研发投入,多年来都只在总销售额的1%左右徘徊。而广告费用却可以达到销售额的5%-10%。专家指出,人们经常会举出辉瑞公司每年的研发投入超过50亿美金这样的实例来心安理得地默认这种差距和落后,因为全国的新药研发费用也不及人家一个企业。但是大家不要忘记,在衡量研发投入时,不应忘了货币的实用价值。在我国,创新药物研发的成本仅仅是发达国家的1/10-1/20的水平。换言之,我国如有20亿人民币的投入,它至少能产生发达国家相当200亿-400亿人民币投入的结果才是等效的。

  政府应构建良好外部环境

  专家同时也指出,目前我国的医药流通体系不利于企业研发。在我国现有的这种医药流通体系中,药品的销售成本很高,医药生产企业只能拿到产品销售额的一小部分。而在国外,企业能拿回销售额的80%以上,在这样的条件下,我国的医药企业不可能独立负担新药开发的全部费用,还需要政府的资助,政府应在基础研究领域加强投入,为企业新药研发成功打下坚实基础。另外净化药品市场环境,使医药市场的竞争最大化公平,也能激发企业研发新药的积极性。(子琦/编制)(来源:金羊网)


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