二手医疗器械监管规定难亮相

　　本报讯 (记者 沈昀 实习生 刘洁) 记者获悉，《翻新再用医疗器械监督管理规定》(下称《规定》)目前暂难亮相。某业内人士告诉记者，相关讨论已停止，《规定》后续发展有待观察。

　　前一段时间，关于《翻新再用医疗器械监督管理规定》征求意见稿的讨论，在业界引起强烈争议。今年6月27日，国内众厂商在京联名上书商务部，反对该《规定》出台，送达 资料多达20多套，联名企业包括东软数字医疗、上海医疗器械厂、北京万东医疗等数十家。

　　中国医疗器械协会会长姜峰昨日在接受记者采访时称，国家对这一规定的讨论已经暂停，近期将不会出台。国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王云鹤昨日表示，《规定》仍在研究之中，具体出台时间很难确定。

　　曾参与《规定》讨论的沈阳东软数字医疗集团总裁郑全录曾透露，根据卫生部相关报告统计，2004年国内5800台CT机中有40%是二手的，而2001年国内CT机二手比例占到50%以上，这在全球其他市场不可能出现。

　　据悉，1996年卫生部曾与原国家计委联合发文禁止使用翻新医疗设备，1998年前后，海关总署、国家质检总局、原外经贸部等5部委也发文禁止包括医疗设备在内的二手机电产品进口。