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记者手记
这是一件比较有趣的事情。在记者的采访调查过程中，本土企业与跨国公司的态度可谓“势不两立”：本土企业表示“坚决阻止”《法规》的出台，而跨国公司则希望其尽快出台，越早越好。
跨国公司以规范二手医疗设备市场、保障患者生命健康安全为由，不断向包括ＳＦＤＡ在内的各个部委进行游说；本土企业则在经过两个月的“刺激”以后才开始联合起来，拉起保护民族工业、拒绝“洋垃圾”等大旗向ＳＦＤＡ、商务部、科技部等部委施压——“我们到底需不需要自己的医疗设备产业？”这是本土企业一句具有代表性的斥问。其言外之意，不免有些要挟的味道，如果开放翻新市场，本土企业必然在某种程度上受到冲击，那么，决定开放市场的人（组织）就得给自己戴上一顶“不保护民族产业”的帽子了。
不论赞成或反对的理由多么高尚，其最终诉求皆为一个“利”字。目前，国内医疗设备市场容量已经达到700亿—1000亿元，为了争夺更多的蛋糕，它们当然会使出浑身解数。
跨国公司对《规定》所表现出来的巨大热情，完全是一种商业本能；而本土企业在这过程中所表现的激烈反应，无论从立法民主还是利益诉求等角度来看，也是无可厚非的。但综观全局不难发现，本土企业缺乏迎接市场挑战的足够自信，患上了“开放恐惧症”。
经过近10年时间的“关门政策”，本土医疗器械产业获得了长足的发展。目前，已经占有将近一半的国内市场份额，有的企业在海外市场也得到了较好的发展。这是保护性政策收获的成果，本土企业无不对此津津乐道，并且希望继续享受这种待遇。
可是，我国加入ＷＴＯ以后，游戏规则有所改变。这也正是跨国公司力推《规定》早日出台的原因之一。诚然，欧美若干国家并没有专门针对翻新市场而制订的法规政策，但是，开放的市场是不争的事实。
令人不解的是，本土企业对这种国际趋势竟然熟视无睹，缺乏市场前瞻性及多变的应对手段。加强行业监管、规范混乱的地下二手市场，出台符合ＷＴＯ原则的政策法规，这是ＳＦＤＡ的职责。可本土企业总是强调，我国法制不完善，开放市场将带来灾难。这样的抵制理由显得有点勉强。“没有自己的医疗设备工业就像没有自己的军队一样可怕”，这样的说辞，恐怕也是危言耸听。
正常的人不难理解，ＳＦＤＡ试图出台《规定》的根本目的，是确保翻新（也就是所谓二手）医疗器械的安全。如今，中国的医疗器械市场除了翻新领域之外，已经是一个开放的市场。难道把这个“尾巴”给解决了，本土企业就会全军覆没，我国医疗设备工业就将被跨国公司蚕食得“荡然无存”了么？
本土企业在这场商业博弈的过程中所表现出来的不自信人忧虑。这也给我们带来了两个更值得深入思考的问题：
其一，加入ＷＴＯ以后，随着改革开放的深入，内资与外资的矛盾在逐渐加大。由于外资在我国的“超国民待遇”以及其所占有的技术、资金优势，给内资企业带来了巨大的压力。
其二，在强势的外资压力下，政府决策如何确保公正公平。在ＳＦＤＡ制订《规定》之时，跨国公司对其进行了强大的立法游说是不争的事实。而法律法规作为一项公共产品，只有经过各利益集团的博弈、妥协才能平衡、兼顾各方的利益诉求。在征求意见之时，本土企业属于明显的弱势——这除了本土企业对市场反应迟钝之外，ＳＦＤＡ等部门或许更应该审视自己的作为：是否履行了一个裁判的角色，是否落实了开门立法、民主立法的时代要求？
目前，跨国公司仍在为了《法规》的出台而摇旗呐喊，而本土企业也已经意识到了游说的功用。在这场零和游戏中，谁将因《法规》而最大受益，就得看双方的博弈了。
话说回来，本土企业如果以“保护”为最终诉求，那将是愚蠢的选择，“抱着的孩子长不大”，充分、公平的市场竞争将有利于产业的整合与发展。入世后我国诸多产业的成长已经证明了这一事实。
开放市场并不可怕，可怕的是本土企业没有迎接市场考验的“勇敢的心”。
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