右美沙芬是许多非处方咳嗽和感冒药的组成成分，患者不必持医生处方，在药店就可以买到含右美沙芬的药品。 本报记者 吴伟洪 摄
多数止咳药含右美沙芬，美国FDA警告超量服用威胁生命
SFDA提醒止咳药毋滥服
右美沙芬
右美沙芬由瑞士罗氏(Roche)公司开发，1956年右美沙芬被美国FDA列为非处方药，1989年，世界卫生组织认为“右美沙芬是取代可待因的一种镇咳药”。右美沙芬1988年在我国注册，我国已于1990年批准上海黄河制药厂及中美史克制药有限公司生产片剂并投放市场。
治疗关节炎、肌肉痛等症状的非甾体抗炎药可能造成心血管病及胃肠道出血的风波刚刚平息，常见咳嗽、感冒药的有关成分又惹麻烦。美国食品药品管理局(FDA)近日发布公告称，超大剂量服用治疗咳嗽和感冒的药物成分——右美沙芬，将有潜在生命危险。国家食品药品监督管理局(SFDA)及医学专家对此指出，根据药品说明书按剂量正确服用则很安全。
FDA的警告称，自2003年至2005年，共发现了5名少年可能是因过量服用粉状右美沙芬包装成的胶囊而造成死亡。该药按正常剂量使用对抑制咳嗽有明显作用，反之可能会造成死亡或其他负面作用，比如大脑损伤、失去意识和心律不齐等。
止咳药多含右美沙芬
据了解，在我国药品市场，治疗咳嗽、感冒的药物多为复方制剂，而大多复方制剂都含有右美沙芬成分，正是由于这种成分临床安全性比较高，所以在1989年被世界卫生组织认定为“右美沙芬是取代可待因的一种镇咳药”。在市场上常见的含有右美沙芬的药物有泰诺、日夜百服宁、白加黑感冒片、普西兰片、丽珠刻乐、帕尔克、健儿婴童咳水等，但含量非常少，一片药的右美沙芬含量一般在15－30毫克。
药监部门提醒安全用药
广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄介绍，根据多年来对我省药物滥用的监测，没有收到过类似FDA提到的不良反应报告，相信美国发现的只是个案。
国家食品药品监督管理局药品评价处有关负责人在接受记者采访时称，美国公布的个案其实是通过非正常药品途径拿到的纯右美沙芬胶囊，而普通患者如果按照药品规格定量正确服用，是安全的，但这从一个侧面提醒人们要注意安全合理用药，在服用药物尤其是OTC药物时，要仔细阅读说明书，不能滥用。药品安全不仅仅是政府的责任，个人也应该负责。该人士表示，目前SFDA正在密切关注此事，但暂未计划发布相应公告。
事件并未明显影响销量
美国FDA的警告发出后，国内生产含有右美沙芬成分止咳感冒药的药企如何看待此事？事件对此类药物的市场销售有无影响？
上海强生制药有限公司公关部有关负责人认为，药品本身不应该过量服用，所以美国出现这样的个案不足为奇。泰诺被国家食品药品监督管理局批准为OTC药物，说明了它的安全性。目前销量并没有受到影响。
东盛集团新闻发言人陶朝辉告诉记者，他们早在上月底就已经获悉此事，并且与国家食品药品监督管理处安全监督司沟通过。“希望国内的消费者理性看待此事，因为美国的死亡报告是因为超剂量的纯右美沙芬服用，而在正常的止咳感冒药里含量很少。白加黑已经上市十多年，药品的安全性早已经过消费者的验证。”陶朝辉表示，“目前来看，产品的销售并没有受到该事件的明显影响，但我们也会密切关注此事，假设事态发展严重，我们将请国家有关部门的专家出面，做些‘以正视听’的公告。”
本报记者 李亦菲 实习生 王婉
专家建议
用药擅自加量不可取
过量服用右美沙芬可能致死，那么日常生活中到底服用多少剂量才是安全的呢？中山大学附属第一医院呼吸内科周燕斌副主任医师指出，大量服用纯度较高的右美沙芬的确会对中枢神经造成危害。但一般的咳嗽感冒药品里只含15－30毫克右美沙芬，如果一天吃三片，也不过45－90毫克，是非常安全的。
在我国，有70％的人有自行购药的习惯，而且很多人都认为如果病情严重，可以通过加大剂量来达到治疗效果。周燕斌称这是一个极大的误区，根据药代动力学的原理，无论服用剂量如何加大，一些药物都只能达到一定的血浓度，过量服用不仅不能增加疗效，反而还会产生副作用。周燕斌强调，“一般来说，只要按照说明书或医嘱服用，都很安全，如果病情严重，也不要擅自加量，而是咨询医生，再决定加多少或是否改为静脉注射。”
李亦菲 责任编辑：张克然 姚虹（来源：南方都市报）
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