本报记者 陈昌成/文
去年7月1日,全国1970家药厂和800多个药品车间停产,另外还有近千家药品批发和零售企业关门。因为它们没有通过《药品生产质量管理规范》GMP或《药品经营质量管理规范》GSP认证,而信息化对于实现GMP和GSP管理的支撑作用特别重要。因此,近年来医药行业信息化在众多行业信息化中备受关注。
信息化拯救医药企业
我国医药企业普遍存在资源整合不够、重复投资、彼此间信息沟通不畅等阻塞企业规模化发展的瓶颈。在企业内部管理上,因为医药产品原料的复杂多样和产品本身的重要性,没有规范的流程管理和制造管理,企业就无法更上层楼。
然而,很多医药企业在进行了一段时间的信息化建设之后,发现目前市场上的信息系统不能充分反映医药行业的特色,不能满足行业特性需求,不能从深层次上解决企业问题。
利润和增长水平的持续下滑,使医药企业又必须具备变革的勇气和决心。2003年,医药上市企业整体利润滑坡,净利润下降4.15%,上半年医药产业重点企业销售下降1.2%,利润总额同比降低21.7%,其中部分企业下降50%—91%,利润率低到0.64%—1.37%,加上国家对GSP和GMP认证的强制执行,医药企业的信息化之路充满了拯救的味道。
难以消化的阵痛
“为通过GMP认证,全国医药企业总投资1600个亿之后,却产生了60%的设备闲置及过剩的生产能力,这将是近几年医药企业难以消化的阵痛。”中国社会经济调查中心处长李磊一开口就直言不讳。这么大的基础投资如何发挥更大的效益,除了和大环境息息相关之外,企业的内部挖潜更是必不可少。
已经顺利通过GSP和GMP认证的恒瑞医药是国内重点抗肿瘤药物和药用包装材料的生产基地,随着企业以每年40%的速度发展,企业内部管理的压力越来越大。恒瑞医药在应付账款管理、采购成本有效控制、库存管理以及财务与销售信息互联互通等方面遇到的问题,都是制造企业的典型问题。
但是作为医药行业与传统的制造行业又有着显著的区别:在医药企业中,对药物的专利(配方)有较强的依赖,而且物料管理有严格的批号、有效期、货位、状态控制。医药行业的特殊性直接决定了传统ERP中MRPII模块以及质量管理模块并不能直接运用到医药企业中。
再造药企生产流程
医药行业广泛流传着一句话:“质量是生产出来的,不是检验出来的。”在这个“生产”质量的年代,GMP无疑扮演着重要的角色。结合恒瑞医药的实际情况,按企业的实际流程与GMP的规范,实施方浪潮ERP在保证不影响其他功能实现的前提下,用时两个月对软件的GMP管理模块进行了全面的二次开发。
系统实施后,通过产品批次跟踪功能,可以很容易地跟踪到每件产品的流向GMP要求,有效解决不同区域间窜货等违章销售情况;业务部门可以随时了解库存情况,根据超储和少储报警等功能,及时组织采购和生产,缩短了采购订单的订货周期,并降低了存货的资金占用,生产成本降低5%。系统的报告分析功能为公司财务和业务的分析提供了强有力的支持。系统实施后,明显改善了现金流量,有效控制了公司的经营风险,恒瑞医药年销售额以20%的速度逐步良性增长。
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