说是消毒品却自称治疗鼻咽炎首选；说是药品却只有消毒品备案号
银离子2000+究竟“姓”啥
“希银牌银离子2000＋”，美国制药百福生公司生产，批准文号“中华人民共和国卫生部卫消备进字（2002）第0043号”，被称作是“美国治疗鼻咽炎的突破”。它究竟是保健品、消毒品还是药品？是否真如广告宣传中说的那般神奇？连日来，记者以慢性咽炎患者身份走访了深圳的生产厂家、药店和有关监管部门。（本报记者本报实习生）
事情原由
南京消费者寄来投诉信
3月初，记者接到一位南京消费者寄来的投诉信。这位消费者在信中称，他得慢性咽炎半年左右，咽部常有异物感，有时候痒得喘不上气来。到药店买药时销售人员推荐了“银离子”，说是美国百福生公司的知名品牌，让他放心使用，还说见效很快，治疗效果不错。就这样，按照说明书上说的一天4次，他使用了一个礼拜左右，也不见起色。打电话问厂家为什么不管用，对方说可能有个体差异，并让他接着用。又用了10来天，病情还是没有任何改观，他这才感觉到自己可能上当受骗了。
记者调查
销售冷热不均
随后记者走访了华强北、东门、梅林等地的12家药店，除了两家本草医药连锁店与和平药店以外，该药品目前在其他9家药店均有销售。在有售银离子2000＋的药店，只有一家在听记者说口服药品无效时主动推荐了银离子2000＋，多数药店都极力推荐慢咽舒宁、咽炎片等常见药品，听到记者说出银离子2000＋的名称才在消毒专柜中拿出该产品。问其是否为美国进口？一家药房的医师解释，该产品生产厂家是深圳的一家企业，但是相关技术和原料则是完全从美国进口的。
银离子2000＋的销售情况如何？各药店的说法不一。位于景田北的一家药店药师告诉记者，公司下属的一家店在一个月内卖出了100多瓶，本店的销售情况也相当不错；另有4家药店销售人员只表示卖得还可以；还有2家药房则称销售情况一般。位于下梅林的一家医药连锁店销售人员称，该药品以前卖过，但经销商已经有半年没有提供药品，原因不清楚。
疗效属性众说纷纭
对于银离子2000＋究竟是药品、保健品，还是消毒品，疗效如何？各药店也是众说纷纭。下梅林一家大药房和东门一家药店称该产品为保健品。下梅林这家大药房的药师告诉记者，银离子2000＋的效果不错，因为是保健品，所以副作用比药品要小，但仍能起到治疗的效果；东门药店的说法是既然是保健品，就只能起到缓解作用，不能治疗。位于梅林的两家药业连锁店则称该产品是药品。其他几家药店看了包装盒上的字号后告诉记者，该产品是消毒用品类。至于疗效，多数药店的回答都颇有“余地”，称要根据患者的症状和时间长短等各种因素来决定。
记者观察到，该产品生产日期以2004年7月和11月的居多，部分药店已有一段时间没有新货源。询问原因，销售人员的解释是商家没有再供货。记者拨通了一家药店市场部负责人的电话，该负责人向记者透露，银离子2000＋在美国是以药品来销售的，而在中国只申请到消字号，所以在国内只能属于消毒类产品。
而记者随后也从希银银离子2000＋的宣传单中看到，其上写道“希银银离子2000＋能杀死650种病菌，几乎能杀死鼻咽部所有微生物，具有‘杀菌广泛、疗效迅速’等六大优势”。不仅如此，宣传单中还写有对急性鼻咽、慢性单纯性鼻炎等多种常见鼻咽炎“自诊自疗”的疗程。记者发现，宣传单上写明“希银银离子2000＋”的批准文号为“中华人民共和国卫生部卫消备进字（2002）第0043号”，但在折页处另有一行不起眼的小字：“请遵医嘱或使用前仔细阅读说明书并按说明使用。”既然是“卫消备进字”，该产品按规定就进不了医院的药房，又谈何“请遵医嘱”？
各方说法
生产厂家咨询中心：
银离子2000＋是药品
依照宣传单上提供的信息，记者拨通了百福生公司深圳咨询中心的电话，咨询中心的小姐明确告诉记者，该产品是药品。记者对产品包装盒上的批准文号提出疑问：如果是药品，批文怎么是“卫消备进字”而不是“卫药备进字”？她解释道，2002年申请时，国家卫生部规定药准字号批准需要2~3年，而消准字号只需要半年时间，为了尽快让消费者能够使用到这种“高科技”产品，所以只申请了消字号。为打消记者心中的疑虑，她表示，该产品的批文、证件都齐全，请记者放心使用。关于产品是否美国进口的问题，她表示，考虑到成本问题，公司只进口了药液，药瓶和外包装都是公司一手设计生产的。
记者随后以批发一箱银离子2000＋为由，拨通了福田区代理商的电话。一位陈先生告诉记者，该产品公司规定的批发价是每瓶105元。“销售时该以什么产品来宣传呢？”陈先生肯定地告诉记者：“药品。”对于只有卫消备字号的问题，陈先生解释是，由于中美两个国家对药品的审核标准不一样，国内申请到药准字的多是普药，大部分进口产品很难申请到“国药准字”。
百福生公司深圳总部：美国进口原料深圳包装
根据宣传单上的地址，3月8日下午6时，记者来到位于海天大厦的深圳百福生公司。进门处是一个接待台，“深圳市百福生生物科技发展有限公司”几个金色大字印在台后墙面上，台前放置着银离子2000＋的广告宣传牌。公司内一年轻人称已下班，让记者第二天再过来。记者趁该男子拿宣传单的机会，跟着他到处转了转，发现办公室右边的角落里堆着几十个纸箱，旁边还散落着一些印有广告标志的硬纸盒。纸箱已经用透明胶带封好，“这里面就是银离子2000＋的产品吗？”记者问，该男子回答“是”。
3月9日上午9时30分，记者再次来到该公司，靠近门口的桌子旁边，四个公司员工正在聊天。听到记者询问老板在不在，一个微胖的青年男子回过头来问记者什么事，记者解释说要进购一批银离子2000＋。该男子称老板不在，并表示公司按规定不能直接销售产品，要买的话可以同代理商联系，该产品在全国各地都有销售。“宣传单上说的美国制药是否表明该产品完全是美国进口？”对记者此问，该公司一名女士解释，产品本身即原料完全从美国进口，公司负责的只是产品包装。
记者随后从工商部门调查发现，深圳市百福生生物科技发展有限公司成立于2002年1月29日，注册资本100万元，经营范围：“生物技术开发、生物产品的销售（不含药品、食品及其他限制项目），其他国内商业、物资供销业（不含专营、专控、专卖商品及限制项目）；进出口业务。”从经营范围看，该公司并不具备药品的开发及销售资格。
医院：“银离子2000＋”进不了医院药房
沙井中心医院五官科专家表示，消毒品绝对不是药品，对于鼻腔、咽喉粘膜出现局部烧灼等疾患，她们没有使用过这种产品。即便是对于含有银离子的药品，由于药的浓度不同，也最好是由医生为患者局部点喷，以免损伤粘膜适得其反。
采访中，深圳市第二人民医院耳鼻喉科的一位副主任医师回忆称，银离子2000＋去年曾到该医院做过推广，当时称是进口技术、深圳制造，但由于该产品没有药品批号，不能进入医院药房，只能在医院旁的商店销售，每瓶售价98元。她同时表示，由于不是药品，医生无法为病人开处方，对于鼻咽炎患者，她们也就没有推荐过这种产品，不知是否具有宣传单上写的那些疗效。
监管声音
国家卫生部：希银银离子2000＋是卫生消毒品
记者以消费者身份拨通了国家卫生部的电话，询问希银银离子2000＋的有关情况。有关人士告诉记者，所谓“卫消备进字”，表示对进口消毒产品中的卫生用品备案。备案不同于审批，只是对相关产品资料进行登记，不需审核。他同时表示，卫生消毒品只对微生物有杀灭作用，不可能具有治疗功效，如果说有，绝对是夸大宣传，建议记者向当地有关部门投诉。
深圳市卫生局的余女士告诉记者，既然该产品申请到的是“卫消备进字”，就只能以消毒类产品来宣传，不能以药品来宣传，对于“申请药准字需要两到3年，申请卫消备字只需半年时间”的说法，她明确表示，不管申请需要多长时间，申请到的是什么字号，对消费者就应当以什么类别的产品来宣传和销售。
南京药监局：银离子2000＋不是治疗性药品
据悉，南京另一位消费者蒋洪喜是一位慢性鼻窦炎患者。最近他在当地媒体上获悉，美国银离子2000＋可以根治鼻窦炎。后网上查询时又发现，南京市药品监督管理部门在提请查处违法药品广告的函中称：美国制药百福生于2004年2月4日在某媒体发布的银离子2000＋药品广告，未经江苏省药品监督管理局审批或备案，违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定。银离子2000＋是不是未经国家药检就上市销售的？它治疗鼻窦炎的效果实际如何？对于蒋洪喜的询问，南京市药品监督管理局办公室回复称：经查询，银离子2000＋是“消”字号产品，即消毒杀菌类产品，不是治疗性药品，不属于药品监管的范围。消费者所患的慢性鼻窦炎等鼻咽炎疾病请到正规的医疗机构就诊治疗。
深圳市工商局：
如属实可按假药查处
市工商局广告处有关人士看过本报记者提供的希银银离子2000＋宣传单后表示，该产品如果只有卫消字而非卫药字批号，根据《药品管理法》和《广告法》有关规定，非药品广告不得有涉及药品宣传，否则可依法没收广告费用，并处1倍以上5倍以下的罚款。有关人士还认为，据《药品管理法》规定，对于只有卫消字号的希银银离子2000＋对消费者宣称是药品的行为，是在以“以非药品冒充药品”，如经查属实有关主管部门可以按假药查处。
银离子2000＋在江西江苏受查处
2004年3月29日，江苏省药品监督管理局发布2004年第3期违法药品广告公告（总第17期），公告称：该省药品监督管理部门对辖区内药品广告进行检查，共提请工商行政管理局查处61个品种、172条药品广告，其中银离子2000＋经查无广告批准文号。
2005年1月1日，江西省卫生厅卫生监督所、南昌市卫生监督所联合对南昌市各大食品、化妆品、消毒产品等健康相关产品经营销售单位、商场、药店、大型批发市场展开为期两个月的食品卫生安全监督检查行动。检查中发现：标称“美国制药百福生公司”生产的“希银银离子2000＋”产品在许多商场都有销售，其说明书存在明显夸大宣传、暗示疾病疗效的现象，该产品宣传册上更是大肆宣传“高效清除鼻炎、咽炎”等疾病治疗效果，但未能提供消毒产品生产企业卫生许可证、卫生许可批件。该省卫生厅要求卫生监督执法部门予以严肃查处。
图：在银离子2000＋外包装上明确印着他们的批准文号只是“卫消备进字”。作者:本报记者本报实习生
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