委托加工曾经在一定程度上促进了保健品产业的发展，却也埋下了隐患
新年伊始，从保健品行业传出的消息却令人喜忧参半。喜的是：全国保健品总销售继2002年跌入近年最低谷的193亿元后，2004年突破性地达到500亿元，创历史新高；忧的是：北京市龙头药企双鹤药业，近日因保健品被查出违禁成分，从而引发了一场全行业信任危机。
引发双鹤药业保健品信任危机的，正是委托加工（OEM）。OEM，这一曾为保健产业迅速发展而立下汗马功劳的产业模式，正受到越来越多的质疑。
“无厂工业”激发活力
与申报药品生产批文、必须要由生产型企业出面不同的是，申报保健品生产文号，企业身份不限。换言之，拥有保健品生产文号的企业可以是一家生产型企业，也可以是研究机构，甚至是一家贸易公司———事实上，在我国3000家保健品企业中，真正拥有生产线的不过两三成，其他则基本上靠OEM完成。如汕头一家叫仙乐制药的企业，仅去年一年代理加工的保健品就达250个，而且这个数字还在增长。因而，称保健品行业为“无厂工业”，毫不为过。
进入保健品产业，花费最大的是购买技术和做广告，而无须考虑投资巨大的生产线———“无厂工业”带来的低产业进入门槛，也为这个行业带来无尽活力。统计表明，1993年，全行业销售额才16亿元，而到了2004年，这个数字已被改写为500亿元；其生产企业也由当初的几十家，激增至3000多家。保健品业发展如此迅捷，除得益于市场潜力外，显然与“行业低门槛”极为相关。
“委托加工”泥沙俱下 正如一枚硬币总有它的两面，委托加工带来的低门槛，也在不知不觉中催生了行业乱象。“双鹤危机”就是一个明证。该企业通过委托加工的保健食品“济世慈航绿源蜂胶胶囊”，被查出导致糖尿病的违禁成分，被卫生部通报并撤销生产文号。虽然双鹤在第一时间宣称这些原料都是由委托生产企业提供，但其企业形象还是大打折扣。
这还只是冰山一角。更多的企业，正委托数量更多、甚至资质差到难以拿下批文的企业在生产保健品———为了降低成本，谁生产便宜就委托谁生产；有的产品甚至同时委托多家企业或多重委托生产，最后，一个牌子的产品到底是哪家企业生产的都不知道。这就是保健品质量常被踢爆内幕的本质所在。其原因也非常简单：迄今为止，国家还没有一部有关保健品OEM的明确规定出台。据广东省食品药品监管局相关负责人介绍，为了规范保健品生产，卫生部曾在1999年推广保健品GMP认证，并申称保健品生产企业必须通过GMP认证，最后期限是2003年年底。
这项看来不错的主意，事实上“几乎没有执行”。据中国保健协会副秘书长周邦勇介绍，目前通过审查的企业只有一两成，但这并不妨碍其继续生产。据记者调查，在管理相对较好的广东，有194家保健品生产企业，至今只有61家通过保健品GMP认证，其他130余家“仍活得很好”。
行业转轨备受期待
“双鹤事件，再次把保健品委托加工提到监管前台。”广东省食品药品监管局一位负责人表示，该事件极可能让这一产业模式蒙上阴影，继而因信任危机“谋杀”全行业。
如何整治？首先要减少“婆婆”。据了解，目前保健食品的监管涉及19个部委，其中主要的有8个部门。国家药监局管注册、卫生部监督、工商局管市场、技监局质量检测……“大家都管，大家都管不了”。怎么办？广东、上海及北京三地率先吃螃蟹，把保健品功能归到食品药品监管局统一管理。其中广东还对争议颇多的保健品GMP认证进行试点，目前已选择了4家企业。
其次是法规促进变革。即将出台的《保健食品注册管理办法》，其中一项重要内容就是打破保健品文号“终身制”，建立退出机制———保健品问世后，不再像现在这样“如入无人之境”，而在市场上会有多次检测。一旦出现问题，随时会被“枪毙”。在市场准入上为整个行业设立更高门槛，从而也为保健品赢得更多声誉。
本报记者 汪令来
(观宇/编制)
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