本报记者 张向永 由于缺乏统一、系统、完整的中药饮片炮制规范和质量控制标准,以及监管不力、地方保护等诸多因素,中药饮片市场陷入混乱,这不仅威胁到整个中药饮片行业,还威胁到了传统中医药的发展和群众用药安全。记者赴天津、河北安国等地调查后发现——
天津 一个市场混乱的标本
10月27日,记者赶赴天津,接连暗访了紫御堂大药房、渤海医药批发公司、医通医药城、安舜大药房等数家大规模经营中药饮片的药店,发现以次充好、以假乱真、价格欺诈现象相当严重。如虫蛀的焦神曲、有异臭味的血余炭、含大量糖分的阿胶珠等。一位业内人士告诉记者,这些看得到的算不上严重,最可怕的是,不按炮制规范生产的中药饮片充斥市场,直接影响到中医临床的疗效和群众用药安全。
根据天津市有关部门2003年的市场抽检结果显示,该地区中药饮片不合格率达到32.2%。那么,市场上的这些中药饮片源于何处呢?
据记者了解,天津市场上的中药饮片大多产自河北安国、安徽亳州等地,也有少量天津市中药饮片厂的产品。在医通医药城,记者发现40余种标注着河北安国祁澳饮片有限公司生产的中药饮片,用的竟是同一个生产批号[0406001]。对此,知情人士解释说:“这些药其实都是由家庭作坊式的工厂生产后,送到正规厂家打上包装,再以合法身份进入流通。”
然而,这些作坊式加工企业生产出来的中药饮片质量毫无保障,但却依靠低廉的价格充斥市场,甚至进入大型医院、药厂。一位患者向记者展示了她在某知名医院开的14味中药饮片,其中就有三味不合格。一位不肯透露姓名的原某中医院院长对此极为愤慨,但他也表示,巨大的价格差距,是医院买卖伪劣饮片的主要动因。与此相符的是,记者在调查中了解到,一些医院的毛利润达到了惊人的100%-150%,远远高于物价部门规定的30%。
与医院相比,药店牟利的手段则呈多样化。如一些药店打着六折、七折的幌子欺骗患者。患者蔡凌云(化名)在维康大药房购买一付中药,打六折后实收8.30元,而实际上按照现行零售价应为4.79元。还有的药店则采用贵重药品短斤缺两,低价品种代替高价产品等手段不法获利。
业内人士透露,中药饮片的销售方向主要是医院、药厂和零售市场三大部分,其中医院和药厂各占销售量的40%,剩余20%则分布在零售市场上。作坊式加工企业冲击中药饮片市场,进入医院和药厂,给正规企业带来什么影响呢?天津市中药饮片厂的负责人接受记者采访时说:“我们的年销售额在4000万元左右,市场占有率还不到10%。”
“中药饮片是特殊商品,是关系到老百姓健康和生命的特殊商品,它不同于普通商品,必须严格规范管理。”10月28日,国务院特殊津贴专家、天津市中医药研究院顾问高金亮教授接受记者采访时,对天津市中药饮片市场现状深感忧虑。
安国 地方保护的范例
为了解作坊式加工企业的真实情况,10月28日上午,记者抵达“药都”河北安国。
经朋友介绍,记者以初涉商海的药商身份,以考察市场为名,联系上了当地一名药商老郑(化名)。一见面,老郑就遗憾地对记者说:“交易大厅今天去不成了。国家药监局的人昨天晚上突然来安国抽查,今天关门的关门,歇业的歇业。(交易)大厅里,外地人容易引起怀疑,还是不要去了。”
“国家局提前通知了吗?”
“没有。是突然来抽查的,昨天晚上到的。”
“那你们是怎么知道的?”
“有人通知啊。”
问到这里,老郑有些起疑,便和记者聊起别的话题。最后说到事先说好的去看中药饮片非法加工点时,老郑迟疑了。经过一番考虑,它对记者提出要求:“既然都答应过了,看是可以,但是不能录像和照相,你要把包留下,不能带。”见记者答应得很爽快,他又解释说:“虽然有朋友介绍,但咱们毕竟是第一次打交道,不知道底细。我和他们(非法加工中药饮片的人)都很熟,万一你是记者,录了像给抖出去,我就没法见他们了是不是?反正让你见识一下,以后购饮片的时候心里有数就行了。”
坐在老郑借来的面包车上,发现他不走大路,而是在背街小巷穿行。在一条颠簸的土路上,他减缓车速,指着一堆被毡布盖起来的物体对记者说:“你看见没,这是炒药的地方,这个盖起来的就是机器,平时就在这里炒药,你说卫生条件能保障吗?再说,如果你要一两吨货,发霉变质的掺进去,也看不出来。”
车往居民区越走越深。老郑指着大门口搭着棚子的一户人家说:“这家也是加工饮片的。你看那电闸,接机器的,平时就在棚子里加工,今天都藏起来了。”
“像这样加工饮片的作坊有多少家?”记者问。
“没算过。太多了,而且现在好多都把机器转移到附近的县了。”
“那些县有基础吗?”
“没有,但是我们这里的人把药材拉过去自己加工,不需要基础。”
“这对正规的饮片企业冲击大不大?”
“肯定大!你看个体加工这个吧,药品质量没保障,像炮制啊,卫生条件都不合格,比如浸润,连场地、设备都没有,就用塑料喷管直接往药材上一浇水,再用大塑料布一盖,把药材焖软。”
“会不会发霉?”
“肯定会,反正到时候一块切进去,也分不出来。”
记者观察到,在门前或房顶晾晒药材的人家大多是生产加工中药饮片的家庭作坊,这也得到了老郑的证实。他还补充道:“以前马路边上也晒,刮风下雨再扫起来。”
出了居民区,记者指着路边一堆堆像蒿草一样的东西,问老郑是什么药,老郑回答:“这是柴胡叶子,是柴胡的非药用部分,之所以不扔掉,是要等晒干后切一切掺到柴胡里卖。掺柴胡叶子还算是好的,有的把河边上的野草掺进去,还有的把别的药掺在一起,根本不知道是什么东西。”
“这是大路啊,他们不怕检查的看到?”
“这路虽然宽敞,却不是主路。再说,那些检查的也看不明白。”回答完,老郑又指着一间小窝棚说:“你看门口那个大黑锅,是炙首乌的;你再看墙那边垛的药,加工出来你根本不知道药品质量没保障。说穿了很简单,但让你自己看,你看得明白吗?为什么选在这些地方加工?这些地方背,检查的一般不会过来。”
在交易大厅右前方的一条背街上,老郑指着正在打包装的几个人告诉记者:“这是个体加工户,你看旁边那些乱七八糟的药,打上包装后就看不出来了,毕竟懂药品质量的人还是少数。关键是什么,比如这个是卖山药的,他就想办法,怎么在这药里面加东西,而不被看出来。他专门研究这个,造假的人把这个品种都琢磨透了。在(交易)大厅里,一个农民摆个摊就敢接几十万的生意,他就靠这一手。”
在大街上,记者看到许多门面房都关着门,有些路段甚至一连数家。老郑告诉记者,这是为了躲避检查,像那些门上挂着“此房出租”,其实等检查的一走就摘掉,生意照做。“他们怎么知道国家药监局来人?”“有人通知啊,这里有个地方保护的问题。”
监管不力折射标准缺失
中药材经过特定的炮制工序生产后才能叫做“中药饮片”,符合国家《药典》和地方炮制规范的要求才能进入药店。《药品管理法》规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”
业内专家介绍,中药需特殊炮制的品种有400多种,其中毒性品种有28种,需加入辅料炮制的有100余种。特别是一些药材经过炮制加工后能增强疗效或改变疗效,而一些具有毒性、刺激性的中药材必须要通过加工来减弱其毒性、刺激性,才能达到安全使用的效果。未经炮制的饮片不能发挥其应有的治疗作用,甚至起到相反的作用。
中药炮制科学研究会会长王孝涛告诉记者,由于目前各地没有统一法规,《药典》收录的饮片不全,所以实行两级标准。国家标准是《药典》,地方标准是各省市的炮制规范。但是,不管《药典》有没有收录,中医都在使用。同时,中医用药的标准其实就是饮片的标准,饮片乱了,中医临床作用就没了。因此,必须尽快制定统一的中药饮片生产标准。
但是,在全国中药饮片炮制规范统一之前,中药饮片市场该如何管理,已经成为各方关注的焦点。对此,王孝涛态度坚决地表示:“应该严格落实执行各地的炮制规范,中药饮片目前不宜全国流通。”
据记者了解,目前全国范围内只有北京、上海、浙江等地通过严格执行地方炮制规范,对中药饮片加工炮制进行生产过程的监管,取得了很好的效果。但在其它各地,中药饮片管理情况都不理想。“主要是管理部门不依法行政或执法不严所致。”一位业内人士举例说,如天津市早在2001年4月16日通过了《天津市中药饮片管理办法》,明确规定在天津市经营的中药饮片必须符合国家药品质量标准或《天津市中药饮片炮制规范》。但时至今日,“天津的中药饮片市场依然混乱不堪。”
“饮片垮,中医垮!”说到这里,王孝涛,这位为中医药贡献了毕生精力的老人,激动地站了起来。
《市场报》 (2004年11月16日 第五版)
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