属万络同类药物安全性受质疑
新快报讯(记者 姜永涛 实习记者 王敏)辉瑞制药有限公司(PfizerInc.简称辉瑞公司)宣布将耗资数千万美元对旗下与被回收的万络同属一类药物的西乐葆进行检验,此举可望回应业界对西乐葆安全性的质疑。
辉瑞对检验有信心
9月30日默沙东(Merck&Co.又称默克)公司因为万络导致服用者心脏病发作和中风危险性增加一倍而自愿做出全球回收行动。
辉瑞公司的西乐葆与万络属于同一类药物,针对万络回收事件,辉瑞公司在9月30日和10月1日连续两天发布声明表示西乐葆是安全的:“资料表明,在疼痛和关节炎治疗中,即使用药高于西乐葆推荐剂量,也不增加发生心脏病事件或脑中风的危险。”
然而,业界仍有专家质疑与万络同属一类的西乐葆也可能存在同样危险。10月18日辉瑞公司宣布,将为此进行一项有关西乐葆的大规模临床试验,会有数千名有类风湿关节炎和严重心脏病史的患者参与。
对于即将开始的西乐葆试验,辉瑞很有信心,原因是之前多项小型临床试验的初步数据表明西乐葆没有万络存在的那些问题。
西乐葆与万络一样,都是在1999年获得美国FDA批准上市,2001年在国内上市。辉瑞公司有关西乐葆的试验将在最早的服用者中开展,至于中国是否会有研究机构参与该项试验,由于记者现在未能联系上辉瑞公司负责人所以无从得知。图:西乐葆是否会因为这次检验打消人们的疑虑而成为万络替代品尚是一个未知数。姜永涛/摄
新药已被证明有危险
辉瑞公司推出的关节炎新药被证明存在心血管危险。2001年,辉瑞公司推出了其第二个治疗关节炎药物Bextra(化学名为伐地昔布valdecoxib,尚未在国内上市)。在辉瑞公司中国网站上这样描述:“Bextra在心血管方面的安全性同样得到长期研究的支持。”。
不过,10月15日,辉瑞公司公布了两项对Bextra不利的结果:研究显示在接受心血管搭桥手术的患者中,服用其第二代关节炎治疗药物Bextra,可能导致心脏病发作和中风的风险加大。
(观宇/编制)
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