虽然万艾可即将在药店公开销售,但患者仍须凭医生处方购买。 资料图片
万艾可高调进药店
辉瑞首次披露万艾可在内地仅开出50多万张处方
昨天上午,跨国制药企业辉瑞中国公司高层齐齐汇聚北京港澳中心,郑重向国内新闻界宣布万艾可进入零售药店的相关事宜。记者了解到,对于这家世界第一大制药公司的当家药物万艾可,国家卫生、药监部门分别专门出台针对性文件提出放开,这不禁让人关注这个药物放开事件背后蕴涵的真正意义。
有关部门颁布专门文件
记者了解到,辉瑞公司万艾可可以放开到零售药店销售,依据是国家食品药品监督管理局(SFDA)发布的“国食药监市〔2004〕358号”文。但是不知道出于何种原因,SFDA并没有在其网站公开这份早在今年5月就发出的正式文件,而广东等地方药监部门也在今年8月才低调转发。所以9月下旬信息一经公开,便引起业内巨大轰动。
辉瑞出具了国家卫生部门专门针对“枸橼酸西地那非”(万艾可活性成分)处方问题作出调整的文件,而SFDA市场监督司的文件也同样以“万艾可产品流通”为标题发出通知。另一份与之相关的《关于男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》,虽然看上去是针对所有ED治疗药物设定,但是根据辉瑞公司有关人士介绍,文件中指出“调查审核”的药物实际上就只有万艾可一种。换句话说,国家有关部门出台的种种政策文件所放开的ED药物只有万艾可。
销售放开的利好与不久前发生的专利被否定事件形成对比。有行业内人士认为,这是国家有关部门为前者给辉瑞造成的影响做出了补偿,对此,辉瑞公司予以否定。
处方权也进一步扩大
国内知名男科教授郭应禄、朱积川都参加了辉瑞公司召开的“零售药店上市会”。专家们在表示对政策肯定的同时,也为万艾可的安全性作出强调。朱教授指出,万艾可在国内上市以来从来没有出现过致死事件,而外界一些报道让药物副作用有些危言耸听,这也是导致国内医药界一度对该药物特殊管理的一个原因,而上市4年临床经验表明,该药物严格按照处方药物销售是相当安全的。
记者了解到,按照国家药监卫生部门的规定,万艾可放开销售除了可以进入零售药店以外,处方权也得到进一步扩大。按照规定,此前的万艾可只能按特殊药品管理,二级或县级以上(含二级和县级)综合医院主治医生以上资格的专家才有开具该药物处方的资格,而调整后,虽然处方权依然局限在这些科室的医生,但是开具该药物处方的医生级别从主治医师以上医生放开到所有具备执业医师资格的医生。
下周在2000家药店零售
对于上市4年之久的万艾可,辉瑞公司一直以来对其销售状况都很低调。在此次会议上,公司高层首次透露了该药物销售数据:4年时间,我国大陆地区处方记录不过50多万张。记者了解到,这相对于万艾可全球十几亿的销售,实在不成比例,即使在我国台湾地区,万艾可的销售也据说每年达到80万张处方。所以,业内人士称,新政策的出台,为万艾可在我国市场全面扩张铺平了道路。
根据辉瑞公司有关人士介绍,目前万艾可已经在北京的几十家药店有铺货,而自下个礼拜起,该药物就陆续出现在全国20多个城市近2000家零售药店。而售卖万艾可的资格并非每家药店均可具备,辉瑞公司称将选择一些规范药店进行销售。记者了解到,初步获得该药物销售资格的广州药店为金康、健民、二天堂等。
另一方面,新政策也可望抑制“洋伟哥”假货现象,根据有关零售药店负责人介绍,过去由于正宗“伟哥”在药店不见踪影,一些类似万艾可的中药或保健品“伟哥”便在药店大行其道,于是行内有了“药店伟哥九成九是假货”的说法。而万艾可销售渠道的畅通,除了方便消费者,也可以从一定程度上抑制假货问题。 本报记者 陈佳利 北京报道责任编辑:张克然姚虹(来源:南方都市报)
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