中药饮片标准化监管艰难起步(图) | |||||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年06月25日 15:17 金羊网-羊城晚报 | |||||||||||
一向被称为“像卖菜一样卖药材”的中药饮片,从7月1日起将进入严管期———广东省食品药品监管局本周转发国家药监局通知:凡是包装不合格的中药饮片一律不得销售,否则将按假劣药论处。业内人士指出,此举将是政府大力治理中药饮片乱象的一个开始。 乱象危及消费安全 经常选择中药材做汤料,较其他地区更相信中医药的治疗———对广东消费者来说,中药饮片的规范与否可能与自身更密切。然而,正是由于市场的高需求,广东的中药材市场在一些不法分子的操作下才被弄得更乱。 首先,药材质量参差不齐,消费者无法辨识。如川贝就是一个典型。好的松贝,每公斤价值人民币1800元;次一点的青贝,每公斤是1400元;再蹩脚一点的炉贝,每公斤是400多元。但这种差别,即便是训练有素的药师也很难鉴别,何况一般消费者?其次,不同药材之间由于长得像,常被混淆而导致对消费者的伤害。有业内人士指出,一些见利忘义的药品经销商,会用茄根冒充龙根,用鹅掌柴冒充五加皮,用木薯根冒充广西山药,用人参冒充西洋参……最后,药材包装混乱,一些需要特殊管理的饮片,如毒、麻、限剧、贵、细饮片,并没有任何标识,易导致安全隐患。
为了治理这种混乱,监管部门已开始行动。据本周药监局发出的通知,从下月1日起,中药饮片如果没有合格包装,将不得销售。 合格包装是指:有符合药品质量要求的包装和容器,包装上必须有药品标签,并注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。否则,一经发现将按假劣药论处。但广东省药监局有关负责人表示,药品销售有合格包装,主要是指药材的生产、购销过程中,有生产日期和生产企业这些记录可查,老百姓从药店中零售照样可以拆零。也就是说,在药材进入药店或医院的“百子柜”之前,必须有合格的包装,在零售中,仍可以散卖。 饮片治乱艰难起步 “这只是一个艰难起步。”广东一家大型药店负责人分析说,中药饮片虽然在广东零售市场不到一成,但其利润却超过两成———在利益驱使下,中药饮片的混乱,的确已到了非治不可的地步,但治理起来又谈何容易? 中药饮片消费已有数千年历史,农民种药材、收药材,然后又按古法泡制。但从规范市场的角度,这种民间泡制就可能让不法分子有空可钻,以假乱真。 治理这种混乱,包装上的关键一条就是注明“生产企业”,如果没有通过正式注册“中药饮片生产许可”的企业,或是家庭作坊,将无缘生产。 那么合格的饮片生产企业呢?据了解,目前全国有700家在册的饮片厂。但其生产水平和工艺较成药要落后得多,迄今为止,只有6家通过GMP认证,而强制性GMP认证至今还没提上议事日程。 至于撒手锏“批文管理”,对中药材管理来说也是天方夜谭。广东省药监局一位专家说,批文管理的最起码条件是“有效成分含量可控”,但以现在的科学水平,药材成分大多还不清楚,怎么搞“批文”? 但无论如何,中药材有了包装上的统一管理后,已是相当的进步。属下已有一家广州最大饮片生产厂的广州市药材公司总经理周路山表示,仅此一条就可淘掉相当一部分无证经营的饮片厂,达到清理市场的目的。 本报记者 汪令来 (晓健/编制)
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