2亿美元判决和千亿市场的动荡

　　美国首起“万络”止痛药案的裁决给数千起官司缠身的默克公司带来了沉重打击，同时也必将催生新一轮的诉讼冲击波

　　文/仇晏

　　美国得克萨斯州一个陪审团日前就备受关注的全美首起“万络人身伤害诉讼案”作出 裁决，判决世界医药巨头默克公司支付原告高达2.534亿美元的赔偿金。

　　这个判决结果给数千起官司缠身的默克公司带来了沉重打击，同时也必将催生新一轮的诉讼冲击波。另外，这起案件引起了美国民众的广泛关注，默克公司股价应声下跌7.7%，收于28.06美元，其市值缩水大约52亿美元。

　　炮轰默克第一炮

　　得克萨斯州州级陪审团在当地时间8月19日下午判决全球排名第四的默克制药公司(在中国称“默沙东”)赔偿原告卡罗尔·厄恩斯特女士经济损失45万美元，精神损失2440万美元，同时外加高达2.29亿美元的惩罚性赔偿，总计2.534亿美元。不过，由于得州限定了惩罚性赔偿金的最大幅度，因此赔偿总金额可能会大幅度削减至261万美元。

　　原告卡罗尔·厄恩斯特女士的丈夫罗伯特·厄恩斯特于2001年5月突发心脏病，在睡梦中悄然离世，去世时59岁。此前，他曾为了缓解手部疼痛而连续8个月服用默克公司的风湿关节止痛专利药“万络”(Vioxx)。

　　厄恩斯特女士的首席律师马克·拉尼尔声称，罗伯特的死与长期服用“万络”有直接关系，而默克公司为了自身的商业利益，有意隐瞒了对“万络”不利的研究结果，使得无数患者在毫不知情的情况下一步步接近死亡陷阱。

　　陪审团经过两天的反复讨论，最终以10票赞成2票反对的结果，认定罗伯特死于“万络”引发的心脏病，并作出以上判罚。

　　听到裁决结果以后，卡罗尔喜极而泣，她感慨地说：“我走了漫长的路才有今天。但我付出这些代价是值得的，这样其他消费者就不会遭受和我一样的痛苦了。”她认为，这个判决结果为制药公司按响了“警铃”。

　　“止痛药之痛”难止

　　这起案件引起了美国民众广泛地的注意，包括药业公司，律师，顾客，股票分析师都在关注判决结果。

　　遭此重创的默克公司立刻表示将提出上诉，并认为原告举证不足。默克公司称 ，在“万络”获得美国食品及药品管理局(FDA)销售许可之前，他们就曾做过1万例临床试验，即使是在该药投放市场以后也没有放松跟踪测试，而且在药品安全性遭到质疑后，也主动在全球范围内对万络进行了回收，已经采取了“负责任的行动”。

　　自“万络”1999年面市以来，一直是默克公司的王牌产品之一，在全球超过80多个国家和地区销售，2003年为默克带来25亿美元的销售收入，占默克当年销售额的10%。据保守估计，仅在美国就有约2000万关节炎患者使用过这种药。

　　2004年8月25日，FDA药物安全部门公布了一项震惊全球医药界的研究报告，通过对140万份病历记录的研究发现，连续服用“万络”18个月可能会增加病人患心脏病和中风的几率。而且，该药可能已经造成2.7万起心脏病发作和心脏性猝死案例。虽然默克公司对研究报告展开了激烈反击，但9月30日，默克还是宣布自愿性地将“万络”在全球紧急撤市。

　　今年2月18日，“万络”的前途峰回路转。在FDA召开的17人专家会议上，有15人投票同意“万络”重新上市，但条件是药物的包装和说明书上必须加注黑色警告，声明该药可能会加大心脏病发作和中风的风险。

　　4200宗诉讼待鸣锣

　　“万络”止痛药有可能会带着警示牌重回市场，但默克公司还面临着4200多起与“万络”有关的州级以及联邦赔偿诉讼案，其中联邦级诉讼案约占1800起，吸引众多医药公司、律师、消费者、股票分析师和套汇商人关注。陪审团19日对“万络第一案”作出的判决具有重要意义，可能成为未来与“万络”相关诉讼所遵照的先例。

　　据了解，在堆积如山的诉讼中，大部分都集中在服用该药造成心脏病、肠胃出血、心血管病和肾损伤等人身伤害的指控上。除美国之外，默克还在加拿大、巴西、

澳大利亚、以色列等国家有关“万络”的诉讼中成为被告。据悉，下一起州级诉讼将于9月份在默克公司的总部所在地新泽西州开庭。

　　据法律专家估计，如果默克公司在接下来的诉讼中继续败诉，就会为“诉讼潮”打开闸门，默克公司将会被更多的官司缠上。由于原告人数众多，目前还很难估算“万络诉讼”可能给默克造成的损失。尽管默克公司已经从2004年的收入中预留了6.75亿美元用于应付诉讼，但分析人士根据这次的判罚结果预计，默克可能会背上高达180亿美元的赔偿包袱。但如果默克公司胜诉了，“诉讼潮”也将退去，其股市压力也将有所缓解。

　　罗杰·威廉姆斯大学法学院教授戴维·洛根表示：“原告律师就像鲨鱼一样，他们闻到了血的气味。”正如该案原告辩护律师拉尼尔在宣判后所说：“我要告诉默克公司的是，我正在做热身。”

　　止痛药市场重新洗牌

　　有不少医疗专家对这一审判表示不满，因为一项新型止痛药物推入市场前的试验成本很高，通常在一个病人身上要花上几千美元。而且万络这样的药品，人群中只有百分之一才会有过敏反应，试验者的规模更大，成本也更高，据悉，默克公司为该药曾做过1万例临床试验，即使是在该药投放市场以后也没有放松跟踪测试。判决结果出来之后，不仅给人们带来无谓的恐慌，还浪费了科研成本，同时意味着为了比例很少的人群而限制更多的人受益。

　　虽然“万络”(Vioxx)的退出，对不少全球颇具实力的制药公司，尤其是正处于增长势头的欧美制药公司而言，增加了扩大全球市场的机会。欧洲制药公司在今年1月至7月纷纷显示出强劲的利润增长势头。法国赛诺菲-安万特、瑞士诺华、英国葛兰素史克和Shire公司的股价都增长了3美元左右，英瑞合资的阿斯利康更是猛增了8美元，大有超越辉瑞、默克、先灵葆雅、礼来等美国制药巨头的趋势。

　　但制药公司为也会为此更谨慎地行事。欧洲制药行业深知若要重新夺得在世界制药行业的领袖地位，借默克案深入止痛药市场，必须面对稳定欧洲内部市场和提升药物研发能力等方面的挑战。

　　欧洲制药工业协会联盟(EFPIA)认为，默克案可能会限制“万络”(Vioxx)中的有害物质cox-2的使用，但cox-2的市场潜力十分可观，2004年全球销售额超越了700万美元，2010年将达到900万美元。一些厂商可能会铤而走险，通过其他方式继续销售此类药物。

　　欧洲知名医药公司葛兰素史克正在研制新的止痛专利药，暂取名为406381， 他们目前正在严格按照有关要求，希望通过美国食品及药品管理局(FDA)销售许可的3阶段严格测验，同时扩大了试验者范围，人数增至3万名以上。

　　瑞士诺华医药公司的肠胃药也包含“万络”中过敏物质，该药物已经进入巴西市场。但默克事发之后，他们将调整进军其他海外市场战略，企图寻找新的替代品，希望能在2007年之前，通过FDA的检测。

　　全球商业观察公司分析师哥斯特·安多评价道：“这类药物还有相当大的潜力，可能被商家更换名字，重新进行品牌包装，继续将药物投入治疗领域。有效止疼药的缺乏与关节炎的增长率，仍对这个市场有很强的驱动作用。关键要看相关行业标准的重新制定。”