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中一药业自报白蚀丸存不良反应
国家药监局提醒公众防该药引起肝损害
关键词 白蚀丸
白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂，具有补益肝肾，活血祛瘀，养血驱风的作用，临床用于治疗白癜风。
国家药监局日前发布了第9期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕白蚀丸引起的肝损害。该消息一出，在业内引起巨大反应，甚至有人与当年康泰克的PPA事件相联系。昨日，白蚀丸生产厂家广州中一药业向记者透露，上报不良反应的正是厂家自己。中医专
家在接受记者采访时指出，凡药都有不良反应，有不良反应的药并不等同于“假药”、“劣药”。当然，服用处方药应该严格在医师指导下使用。
厂家自报有不良反应
广州中一药业总经理助理苏碧茹在接受记者采访时称，提出白蚀丸不良反应的正是研制生产白蚀丸的厂家——广州中一药业有限公司。该厂在搜集到不良反应报告后，按照有关制度第一时间向省食品药品监督管理局上报，然后由国家食品药品监督管理局在《药品不良反应信息通报》上公开发布。
苏碧茹说，医学界有这样的说法:“顽症必须顽药医”，白癜风是医学界公认的顽疾，因此白蚀丸的组方中包含了黄药子等有一定毒性的药物，以提高治疗效果。该药作为专治白癜风的内服药物，与目前白癜风以外用药或激素治疗的常规治疗相比，具有独特的优势，是目前治疗白癜风的不可多得的良药。也正因此，白蚀丸上市20多年来，一直有着不错的销量，目前年销售额约300万元。
然而“凡药三分毒”，药品在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。中一药业这次正是自觉积极配合国家药品监督管理局对药品安全性的监测工作，才主动上报了药品的不良反应情况，而且去年也已经修改了说明书。苏碧茹称，信息公布后，也许会给白蚀丸的销量带来一时的影响，但中一药业有限公司坚持把药品的安全摆在第一位，敢于负责的态度不会改变，在终端也会主动提醒消费者。
服药者应定期检查肝功能
广东省中医院首席教授禤国维介绍，不少中药的不良反应是由患者的服用方法、疗程、剂量及体质所引起，这与正常药理作用无关。
广州医学院第一附属医院皮肤科主任卢浩锵介绍，他们医院是参与白蚀丸研发的单位之一。在多年的临床使用过程中，并未发现因服用不当而引起的肝损害案例。当然，作为处方药，白蚀丸的服用也必须注意在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症(如肝炎、肝硬化患者慎用)，严格控制剂量，避免用药持续时间过长(一般用药3个月应停药1至2个月)；同时，服药期间应定期(1个月左右)做肝功能检查，发现转氨酶升高应停止服药，或服用一些护肝药。
本报记者 李亦菲
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