SFDA受理威尔曼行政复议
威尔曼认为,SFDA或取消侵权企业生产批件
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本报讯 (记者李亦菲)轰动国内医药界的威尔曼药业(以下简称“威尔曼”)与白云山医药科技发展有限公司(以下简称“白云山科技”)、山东瑞阳制药有限公司等11家企业关于药品专利的纠纷案又有新进展。昨日威尔曼召开发布会,向媒体展示了国家食品药品监督管理局(SFDA)决定受理威尔曼公司认为山东瑞阳侵权的行政复议。
威尔曼申请行政复议
据孙明杰介绍,威尔曼于2005年初在厦门药交会上发现山东瑞阳生产并由白云山科技总
经销的“注射哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)(商品名“百定”)”侵犯了威尔曼已经申请几年的专利,但山东瑞阳也提供国家药监局批准其生产该产品的药品注册批件,并且指出威尔曼并无生产批件。为何有专利的没有生产批件而没有专利的却拿到了生产批件?孙明杰指出,这是由于白云山医药科技发展有限公司做假,欺骗了SFDA和山东瑞阳。鉴于此,威尔曼向SFDA提出行政复议,认为白云山医药科技发展有限公司做假,欺骗了SFDA和山东瑞阳,依据相关法规,提请SFDA撤销已经向山东瑞阳发放的生产批件。SFDA已于近日将受理通知书发放给威尔曼。
最终结果无法确定
受理后,最终结果何时能出来?孙明杰称,由于专利侵权而申请撤销生产批件的,这还是国内首例,因此无法确定最终结果及时间,但“无论如何,这对威尔曼来说是个极大的鼓舞,因为SFDA肯定了我们的专利权。”孙明杰还透露,威尔曼的生产批件可望在近日拿到。
孙明杰还向媒体出示了常德市知识产权局判决、本月5日刚刚生效的《专利纠纷处理决定书》,常德市知识产权局认定了百定构成了对威尔曼药品专利权的侵权,销售百定的医疗单位应停止销售,并承担相应的法律责任。孙指出,知识产权局的判决与法院判决类似,在法定日期内没有上诉的,则在全国范围内生效。
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