美国FDA警示：堕胎药含米非司酮或可致死

　　

    国家药监局早在2001年就向各地发出通知，要求无论有无医师处方，零售药店均不得销售米非司酮片(俗称堕胎药)。最新的消息显示，以米非司酮为成分的口服避孕药，在今年7月5日被SFDA转换为OTC。以米非司酮为成分的堕胎药依然禁售。本报记者 吴伟洪 摄

　　专家表示，国内尚未发现类似临床病例　　

　　关键词　　

　　米非司酮　　

　　受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床等作用，主要用于终止停经49天内的妊娠(即早期妊娠)。按规定，该药必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构才能使用。　　

　　脓血症　　

　　指化脓性病原菌进入血流，在血中大量繁殖，并可随血流到达其他组织或器官，引起新的化脓性病灶。例如金黄色葡萄球菌所致的脓毒血症，可导致多发性肝脓肿、皮下脓肿、肾脓肿等。　　

　　记者昨日获悉，继美国强生生产的芬太尼透皮贴剂过量使用可能导致死亡后，美国FDA又发出警示，称美国自2003年9月至2005年6月已经收到4例可能由流产药物Mifeprex(通用名mifepristone，米非司酮)所引起的死亡病例报告，公众应引起高度警惕。　

　　据了解，米非司酮片一直以来在我国都是较常用的处方药，目前有不少药厂都在生产这种流产药物，在2001年就已经禁止零售药店售卖该类堕胎药。　

　　用药感染脓血症可致死　

　　美国FDA称，Mifeprex于2000年被FDA批准上市。如果不按已经批准的说明书使用该药，可能存在着极大的脓血症感染风险。FDA药品评价与研究中心负责人斯蒂文·加尔森博士称，在这4例死亡病例中，已经证实有两例是由于细菌感染引起的，而另外两例正在FDA和美国卫生部疾病预防与控制中心及生产厂家联合调查中。斯蒂文强调，要求医生在为准备进行药物流产的妇女开米非司酮时，要特别注意可能发生的感染。斯蒂文还称，目前与米非司酮相联系的脓血症几率大约是10万分之一，因此这种药物还是相对安全的，可以继续使用。　

　　据了解，FDA以前曾收到过关于服用此药而导致的细菌感染、出血、异位受孕和死亡的病例报告，药厂也因此被勒令修改黑框警示说明。　

　　说明书未提及脓血症　　

　　在国产米非司酮的使用说明书上可以看到，该药有几种不良反应，其中并未提到美国FDA所说的脓血症。而有关专业文献也仅仅指出，米非司酮可能导致过敏性休克、失血性休克、严重药物(中毒)性心律失常等严重不良反应，也没有提及脓血症。因此，美国FDA的最新警报应引起我国相关医疗机构和医生们的警惕。　

　　广州市第二人民医院妇产科张立冬副主任医师告诉记者，由于药物流产并不是百分百见效，成功率是90%左右，因此医生非常注意病人用药后的出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。一旦发现服药后不完全流产，或者流产失败，即用药后第8天未见胎囊排出，就要采取其它人工流产终止妊娠。因此，这种药必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构才能使用。如果使用不当，极有可能导致流产不全、大出血、感染甚至终身不育等后果。　

　　国内尚未发现脓血症感染　　

　　广东省药物不良反应监测中心主任邓剑雄称在外出差，因此无法查取米非司酮是否有严重不良反应的报告。　

　　据广州市第一人民医院妇产科主任顾正田介绍，米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床等作用，主要用于终止停经49天内的妊娠(即早期妊娠)，但现在也发展到用于三四个月的妊娠终止、紧急避孕以及子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗。国产米非司酮类药物主要有息隐等，在我国临床应用已有十余年，是一种比较常用的处方药，一般的不良反应是恶心、呕吐和出血等，并未发现美国所提的脓血症。　

　　据张立冬介绍，目前采取药物流产的方式终止妊娠的人群占到流产人群的30%-40%。　

　　专家提醒　　

　　早孕者慎用药物流产

　　专家提醒广大市民，在服药时一定要按照说明书操作，例如服用“息隐”时一定要用冷开水、服药前后两小时不能进食、将药呕吐出来后一定要补服等，建议自行在家药物流产的妇女都应该在妇产科医生和计生专家的指导下进行，并且在服药后一定要注意清洁卫生，防止感染。1个月内不能同房，而且服药后注意观察身体变化，出血如果超过7天一定要及时到医院就诊。如果是月份较大的妊娠终止，则一定要住院，在医生指导下加大药量，而不能擅自服用。　　

　　本报记者　李亦菲　实习生　钟可芬