假药大案纪实10：复方川羚定喘胶囊假药案

　　长期以来，在苏鲁豫皖地区，有一股迅猛的假药暗流在涌动，那便是假冒人用狂犬疫苗。这股暗流一度惊动了中南海，国务院总理亲自批示，公安部挂牌督办，国家药监局将它列为2003年度“联合打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动”的“全国第一大案”。

　　10、“复方川羚定喘胶囊”假药案

　　曾江向记者出示的资料显示，“梅花K”从出厂到销售均有合法的手段。其中一份“湖南省外埠药品生产企业办事机构登记表”，对广西半宙制药集团第三制药厂的“梅花K”黄柏胶囊审批意见是：“同意在株洲销售。”审批单位是“株洲市药监局”。

　　曾江认为真正的问题出在株洲市药监局，而不是零售药店。曾说，我卖的“梅花K”是假药，该罚，那审批假药的政府部门出了问题，谁去监督？

　　湖南株洲“梅花K”中毒事件到2001年9月11日为止，中毒人数已增加到61人，其中34人住院治疗，4人病危。厂方法人代表等5名有关责任人及3名驻株洲销售人员被警方抓获。

　　制售假药“梅花K”黄柏胶囊，造成数10人中毒严重后果的广西半宙制药集团第三制药厂及7名被告人，2002年8月7日在广西灵山县法院受审。

　　8月7日上午9时，被告单位第三制药厂法定代表人及7名被告出庭受审。7名被告人分别是第三药厂原厂长卢智、原副厂长方党礼、副厂长蒋向阳、生产科长宠家林、质检科长农志云、车间主任罗建以及假药“梅花K”得以出笼的关键人物、陕西杰事杰医药科技有限公司负责人程书群。

　　该案由最高人民法院和最高人民检察院挂牌督办。案件涉及三省区，性质之恶劣、后果之严重在中国打假史上实属罕见，广西、陕西、湖南三省区司法机关及药监部门经过一年多的调查，终于查清案件的来龙去脉。

　　据查，2000年9月2日，陕西药商程书群在与第三制药厂原副厂长方党礼商议该药厂“黄柏胶囊”的销售时，程书群认为黄柏胶囊是纯中药制剂，疗效慢，须重新包装，才能打开销路。程书群当时出了个“点子”，在黄柏胶囊中加入盐酸四环素，并取商标名为“梅花K”。主管副厂长方党礼满口答应，并向厂长卢智汇报。随后，指令时任厂长助理的蒋向阳在胶囊中每粒加入0.4克盐酸四环素，蒋向阳按要求写一张“处方”，交给生产科长庞家林，庞家林没敢“违抗”领导的指令，照写另一张处方交给车间主任罗建安排生产。

　　明知胶囊加了盐酸四环素，罗建依然安排工人在2000年1月和4月共生产了三个批号。最后，18万多板价值14万元的″梅花K″由质检科长农志云给出检验合格证明，发给“杰事杰”公司。经过程书群的悉心“包装”后，本来只具有消炎作用的中药胶囊成了专门治疗性病的“仙丹”，前后共有196件假药“梅花K”流入中国26个省区。

　　经过“杰事杰”精心“策划”和在湖南的“医药代表、”马小刚的“努力”下，“梅花K”在湖南等地媒体大做广告，在广告中擅自夸大“梅花K”的疗效，使假药“梅花K”成了无所不能的灵丹妙药。

　　2003年3月，湖南药监部门发出紧急通知，勿服“复方川羚定喘胶囊”。

　　据《潇湘晨报》报道，这种定喘药片的毒副作用虽然没有“梅花K”那么明显，然而服用这种药的患者比当初服用“梅花K”的要多得多，尤为严重的是患者一旦停药病就会复发，而且没有别的替代药品可以治疗，株洲331医院呼吸内科主治医生杨辉红忧心忡忡地介绍，在他所在的331医院，有两名曾服用该药的患者，因找不到可以替代治疗的药品而死亡，还有多名患者出现不同程度的“中毒”迹象。

　　2003年3月以来，株洲331医院呼吸内科来了数十名呼吸道疾病患者。其中有数名患者入院时都表现有呼吸困难等症状。医院诊断这种病状与大量服用含有激素的药品有关。在询问这些病人病史的过程中发现，他们都是在服用的一种叫“复方川羚定喘胶囊”的药丸后病情日渐严重而入院接受治疗的，服用这种药丸的历史大都有两到三年。

　　杨辉红医生说，接诊这些病人让他们感到很棘手，因为医疗条件的限制，没有什么特效药品可以控制这些患者的病情，一周前，54岁的患者刘松林经医院抢救无效死亡，在此之前，已经有一名刘姓的患者死亡。杨辉红介绍，两名死者临死时骨质疏松，肋骨稍微按重点就会脆断。正在331医院接受治疗的杨松明说这两名患者是死在这种定喘片上。

　　杨松明服用这种定喘片始于三年前一个偶然的机会。那时咳嗽了好长一段时间的杨松明听好友介绍，在长沙买到了这种有特效的治疗呼吸道疾病的良药。当时服用了一盒之后，竟然是“神效”，咳嗽好了，但没过几天，杨松明觉得又不行了。吃点定喘药片就好点。慢慢地杨松明发现自己已离不开这个药了。但最近一年，杨松明发现自己经常咳嗽，到后来哮喘病越发严重起来，最后发展到呼吸难以为继，而此时这种药已经失去了当初的“神效”。

　　杨松明手里有一瓶从河南省邮寄过来的“复方川羚定喘胶囊”，但是这种定喘胶囊的包装上没有任何的国家准字号批号，也没有成分说明。包装上所注明的产地是“河南省台前县商业街88号”以及一个叫刘某的联系电话。

　　河南省濮阳市药监局说，“复方川羚定喘胶囊”的生产地址“台前县商业街88号”根本子虚乌有，凡是河南台前县邮售出去的哮喘风湿类药都是黑药。

　　“复方川羚定喘胶囊”的说明书称：“复方川羚定喘胶囊”是刘医师根据家传数代验方，经多年研制而成的一种治疗哮喘的良药，由川贝、羚羊角等数种贵重药材和有效西药组成……”、

　　下期：2003年3月13日，导致湖南两患者死亡、被湖南药监和公安部门追查的治哮喘类假药——“复方川羚定喘胶囊”在哈尔滨市被发现。同时，哈尔滨市发现了第一例服用此药的患者。

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