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强生在美加召回特定型号多瑞吉 中国仍在销售

http://www.sina.com.cn 2008年02月15日 04:06 京华时报

  本报讯 (记者 杨珺) 屡次遭到警告的多瑞吉终于走向召回。由于存在严重缺陷,美国当地时间2月12日,制药巨头强生在其全球网站上发布声明,宣布在美加召回全部25微克型号多瑞吉。

  声明显示,由强生旗下PriCara公司在美国销售的25微克(25-microgram-per-hour)多瑞吉和由山德士公司在美国销售的25微克芬太尼透皮贴都正在进行自愿召回,它们全部由PriCara旗下的ALZA公司生产,有效使用日期都在2009年12月。此外,由ALZA公司生产并在加拿大销售的所有25微克型号的多瑞吉也正处于召回之中。

  据了解,多瑞吉是一种芬太尼透皮贴剂,是通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,药性相当于普通吗啡的100倍。强生表示,此次召回的原因是,上述透皮贴剂存在缺陷,其内部药品可能渗漏到包装外的风险,如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物,可能会导致呼吸困难,过量更可致命。

  强生还表示,其他型号如12.5、50、70及100微克的多瑞吉均不在召回之列,而在欧洲、拉美和亚洲销售的全部多瑞吉都不受此次召回的影响。

  此前,该药在2007年12月及2005年时曾被美国FDA警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。公开资料显示,多瑞吉于1999年由强生在华子公司西安杨森进口到中国销售,目前处于正常销售和使用中。

  昨天,记者致电西安杨森公司,由于其公关部人员均在休假,暂未得到该公司关于此事的正式态度。该公司在2007年12月回应FDA警告时曾对本报表示,在中国销售的多瑞吉25微克型号是由比利时杨森进口。

  上海药品不良反应检测中心副主任杜文民昨天对记者表示,此前与多瑞吉有关的死亡都是由于不适当的使用引起,虽然目前在中国销售的25微克型号的多瑞吉暂未列入召回之列,广大医生仍然需要注意该药的正确使用。

  根据医药行业权威调查机构IMS的数据,2004年全球销路最好的30个药品中,强生的多瑞吉名列第24,年增长率达25%。

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