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医改背景下的博弈：内外资暗战原研药单独定价
本报记者 沈 玮
一场内外资之间有关原研药单独定价的暗战正在进行。
由于历史原因，原研药在我国享受单独定价，往往比同一通用名的本土药物贵上几倍。长期以来内资药企一直不满，希望说服发改委等相关部门取消该政策，但跨国药企也在频频接触决策部门，希望能继续沿用。所谓原研药，是指在国外已过专利期的品牌药。
记者了解到，国家发改委价格司和药品价格审评中心已于11月下旬专门开会讨论了原研药定价事宜，但尚未形成最终意见。
“据我所知，(取消)单独定价目前还没有任何行动。”12月3日，外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)执行总裁萧滋杰接受本报采访时表示。
原研药价差鸿沟
同样的成分，原研药往往享受几倍的溢价，被内资药企指责为“超国民待遇”。以头孢曲松钠针为例，同为1g/支的规格，国产仿制药定价为20元/支，而进口原研药售价为125元/支，是前者的6倍之多。
对此，萧滋杰认为，发改委给与原研药单独定价是有历史原因的。十多年前，跨国药企刚刚进入中国市场之时，政府希望通过该制度鼓励外企，把研制的创新药带到中国。但在当时，这些外资药企没有得到很好的知识产权保护，原研药单独定价可以被看做是“对于知识产权保护的补偿”。
如今，国内对于知识产权保护的监管环境在改善，但在萧滋杰看来，对于知识产权裁定的案件还是很少，对于侵犯知识产权法的惩罚力度依然不够。同时，新药的注册、临床实验等在中国的审批速度非常慢，不利于创新药在中国上市。原研药单独定价都是对以上现实状况的补偿。
发改委价格司医药处一位人士告诉记者，对于单独定价的质疑和争议，政府部门早就关注到，内资药企要求改变这一政策的呼声很高，政府也受到一些压力。无论是否对这一政策进行改变，政府都会相当谨慎。
为了说明原研药单独定价的合理性，萧滋杰列举了跨国药企生产和管理成本高企的实例。他称，即便是生产同一个通用名药物，跨国公司在生产的硬件和软件上都比大部分本土药企投入大，同时药品上市后的监管和再评价等工作也需要支付额外的成本，这些都是大部分仿制药商尚未顾及的。
但在内资药企看来，成本即便略有提升，也不足以体现出数倍的价格差。
“原研药和仿制药在原料、工艺、生产水平上的确存在差异，但都是经严格检验的合格药品，出现这么大的差价正常吗？”一位内资药企的人士表示。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德更强调说，目前中国的知识产权保护已经比较完善，专利期药品享受单独定价无可厚非，而过了专利期的原研药却仍享受单独定价的“超国民待遇”，在法律和道理上都讲不通。