食品监管特别规定细则或进一步强调政府责任

　　马晓华

　　在国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)公布以后，国家食品药品监督管理局正着手制定《特别规定》的实施细则，近日会在征求意见后下发。

　　昨日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，就实施细则的制定做了详细的介绍。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，实施细则将有四个方面的突破。

　　这四个突破包括：将医疗器械纳入了监管范围；明确了现行相关法律法规的适用范围；理清了食品药品监督管理部门和其他监管部门的职责；强化了食品药品监督管理部门的监管权利。

　　颜江瑛还介绍，除了制定和下发《特别规定》的实施细则以外，国家食品药品监督管理局还将马上根据《特别规定》制定对药品和医疗器械的进出口管理、危险产品的召回等方面的制度和管理办法。

　　颜江瑛表示，实施细则的制定是为了指导地方食品药品监督管理局准确贯彻落实《特别规定》，能够依法维护监管的秩序、加强监管的力度。

　　据介绍，国家食品药品监督管理局在制定实施细则过程中，以《特别规定》为基础，逐条对照了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和药品管理法实施细则、实施条例，对药品医疗器械监督的各个环节的监管职责、规定进行了细化、明确和强调。

　　此前，国务院法制办负责人在接受新华社记者采访时表示，产品安全存在各种问题的主要原因是现行法律、行政法规执行不够好，对生产经营者的违法行为处罚不到位，监督管理部门的监管不得力。

　　正是在这样的背景下，为了表明我国加强食品等产品安全监督管理、保障人体健康和生命安全的决心和态度，为产品安全监督管理提供更有针对性、可操作性和更有力的制度保障，国务院制定了《特别规定》。

　　“《特别规定》的主要目的是对现行的法律法规进行进一步的重申和明确，同时对有些法律条款作进一步的补充。” 颜江瑛向《第一财经日报》表示。

　　颜江瑛说：“在食品和医疗器械的监管过程中，出现了一些新形势和新问题。以前的一些法律法规有它不完善的地方，会用《特别规定》作一个明确，这也是《特别规定》出台的另一个主要的目的。”

　　颜江瑛向记者表示，《特别规定》的特点在于：进一步强调了企业的责任，企业方面责任进一步明确；进一步强调了政府的责任，政府的不作为都会有明确的规定；进一步明确了监管部门之间的责任界定，监管部门进一步明确以前法律法规没有明确或者是明确不到位的权利，这些方面都做了补充和强调。

　　颜江瑛说，《特别规定》出台以后，对国家食品、药品、医疗器械等与健康相关产品有关产品的安全监管会起到一个积极、重要的作用。国家食品药品监督管理局立即召集了会议，部署如何贯彻落实这个《特别规定》。

　　7月26日，国务院公布了《特别规定》，两周多之后，相关实施细则即将出台。