药监局副局长桑国卫直言须改变以药养医体制

　　

　　2月26日，利君堂大药房北京安定门店内，市民正在选购特价药，药店里贴出了与社区医院零差价药品的价格对比。卫生体制改革依然是本届两会的关注焦点之一。本报记者薛珺摄

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　　-代表建言

　　使用基本药物应下行政命令

　　国家药监局副局长桑国卫直言须改变“以药养医”体制

　　本报讯 (记者 魏铭言) 针对本报昨日刊发的《药品注册新规将禁“换汤不换药”》报道，全国人大代表、国家食品药品监管局副局长桑国卫昨天向本报记者细述药价虚高根源，表示药价虚高是造成群众“看病贵”的主要因素。

　　要缓解“看病贵”，桑国卫认为，中国政府必须从根本上改变“以药养医”体制，颁布真正廉价、安全、疗效确切的国家基本药物目录；改善药品定价和药品招标制度缺陷，以行政命令要求各级医院、医生，在临床上为患者用药必须使用一定比例的基本药物。

　　针对药品监管领域存在的问题，桑国卫坦言，遏止

药价虚高，药品监管改革可以作为，关键举措一是颁布药品注册新规，界定真正的“新药”概念，遏止新药泛滥，频繁变身加价；二是透明新药审评过程；三是对国家基本药物实行定点生产、统一价格、集中采购和统一配送，减少流通环节加价，保证农村乡镇卫生院、村卫生所和城市社区卫生服务机构，全部可以用得到、用得起治病的基本药物。

　　尽管现行制度的缺陷导致“一药多名”、“药价虚高”、“药品不良事件”以及“官员腐败”逐渐成为公众指责药品监管漏洞的“靶子”，但桑国卫坦言，希望公众能够公正看待国家药监局的工作过失，也能认可它自1998年成立以来，在理顺此前多部门审批监管的药品监督管理体制，加强药品安全保障，以及推动中国医药产业发展方面所起的积极作用。

　　-探寻药价虚高

　　原因1 “基本药物”数量多使用乱

　　我国从1992年起探索建立基本药物制度，但2004年底公布的现行国家基本药物目录中，列入了2033种药物。而世界卫生组织向成员国推荐的基本药物目录，只包含312种药。

　　桑国卫直言：“现在，许多不符合基本药物条件的药物也进入了(国家)目录，导致基层医疗机构和基层医生在使用药品中随意性太大，很容易造成混乱，而且不能达到控制药品费用、保证大多数人真正享受到安全、有效、经济药物的目标。”

　　原因2 药管制度缺陷易生腐败

　　前一段时间发生的药品监管部门少数人员的贪污受贿案件，“除了他们个人的操守问题，也反映出监管制度上的一些缺陷。”桑国卫指出，制度缺陷导致药品管理机关的自由裁量空间过大。其主要表现，一是现行《药品注册管理办法》将已上市药品改变剂型、改变给药途径和增加适应症，都纳入按新药管理注册的概念；二是目前新药生产审批前的审评过程不透明，只以药品审评中心内部审评人员的意见为主，“外部审评专家的意见却无足轻重”。

　　除了药品注册新规修订外，桑国卫认为，现在迫切需要解决的问题还包括，在新药审批过程中，建立透明公开的外聘专家遴选机制，避免药品审评过程容易滋生腐败。

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