曾被紧急叫停临床使用的基因测序近日重获启动，国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品。

    该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征无创产前检查和辅助诊断。

    据了解，随着技术的发展与检测量的提升，将来每次检测费用一旦降到1500元，按我国每年有2000万怀孕母亲测算，仅仅产前基因检测的市场容量就在300亿元。

    分析人士指出，新一代基因测序产品的上市，有望给相关概念再度带来利好。国泰君安认为，基因测序技术孕育巨大市场空间。[详细]

    由于市场对基因测序应用前景看好，美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去12个月累计上涨了134%，成为不折不扣的大牛股。Illumina今年以来的涨幅也高达60%，上周五收于176美元，依然徘徊在本月初创下的184美元的历史高位附近，目前公司市值已接近230亿美元。
    国泰君安研究报告认为，基因测序成本的大幅下降为其商业化应用奠定了技术基础。从产前无创筛查到肿瘤的个性化用药，NGS的应用范围正逐步拓宽，孕育巨大市场空间。基因测序已经形成明确的产业链分工，上游为设备和耗材供应商，由Illumina等少数外资机构技术垄断；中游为第三方测序服务供应商，需依赖设备投入、运营管理与终端维护开发；下游为生物信息分析服务商，处起步阶段，由于数据分析的技术瓶颈日益凸显，这部分待发掘市场潜力最大。[详细]

    【上市公司布局基因测序】据了解，目前基因测序在无创产前唐氏筛选已取得初步成功，短短两年时间里，华大基因、贝瑞和康、达安基因等公司在无创产前筛查即做到10亿元的市场规模，目前基因测序正在更多应用领域开发。

    正是看中基因测序的广阔市场前景，国内上市公司已开始布局基因测序行业。上市公司公告显示，2014年3月13日，千山药机公告收购湖南宏灏基因生物科技有限公司41.5%的股权。资料显示，宏灏基因成立于2004年，其产品开发由中国工程院院士周宏灏领衔，企业研发中心与中南大学临床药理研究所、遗传药理研究所和国内外顶级研发机构合作，技术研发力量较强，目前拥有国家发明专利2项。

    上市公司密集布局基因测序行业，主要原因就在该行业前景空间广阔。数据显示，随着基因测序费用的下降，以及人们对个性化医疗的关注，2013年全球基因表达分析的市场规模达26亿美元，而2018年有望达到43亿美元。据不完全统计，2013年我国在仪器和试剂上的投入超过了20亿元。

    【基金密集调研产业链公司】6月份以来，中银、金鹰、兴业全球等基金公司密集调研了达安基因、千山药机等上市公司。

    从基金等机构投资者的持股情况看，一季度，华泰柏瑞盛世中国、银河行业优选、大成景阳领先、益民创新优势等基金持有达安基因股数超过200万股，中邮核心优选、中邮核心主题持有紫鑫药业超过200万股，易方达价值成长、全国社保基金一一五组合、华宝兴业收益增长、广发新经济持有迪安诊断超过100万股。[详细]

    最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在即。齐鲁证券表示，政策显示出国家对基因测序领域的大力支持，基因测序行业进入发展的黄金期，建议关注相关个股包括达安基因、千山药机、紫鑫药业和迪安诊断等。[详细]

    医药类上市公司半年报业绩预告之悬殊，备受市场关注。上市公司热衷的重组、并购效果各异，导致各自的业绩反差巨大。此外，由于中药等传统企业增长稳定，而原料药受海外经济不景气影响而持续下滑，也造成不同细分行业间公司在业绩上出现较大差距；与此同时，医药上市公司对基因、细胞等新技术的迷恋与偏爱，则构成了今年上半年医药行业的亮点之一。

    对于一个两万亿的行业来说，企业要实现持续的增长，需要在坚守传统与求新变革中寻求平衡，特别是上市公司。值得惊喜的是，今年上半年，已有医药类上市公司瞄准国际医药研发前沿，纷纷向基因测序、细胞治疗等新技术领域进军。开能环保董事长瞿建国多年深入研究细胞技术，他表示，免疫细胞这个市场，不缺钱，不缺需求，不缺技术，但独缺企业家以实业企业的方式组织经营和管理。“目前，全市场的免疫细胞存储都没有1000万份，行业的基础薄弱，这么大的一个行业，我们为什么不去做呢？”[详细]

达安基因：创新型企业的代表 基因测序指引未来方向

公司基因测序业务的定位和方向很符合行业发展规律，有望抓住赢利点：基因测序业务从产业链来看分为仪器、试剂、服务三大点，仪器由国外企业垄断、试剂目前也多为国外企业供应，国内企业开始涉足、服务端是目前国内企业主要的切入点。公司将从代理国外仪器、发展试剂、独立医学实验室提供服务三大点切入，很好的符合了行业发展的规律，抓住国内企业可以抓住的方向，看好公司在这一业务领域的拓展。公司作为分子诊断的龙头，分子诊断试剂和仪器是主业的基础：公司成立于1988年，第一大股东广州中大控股，实际控制人中山大学，2004年8月首次上市。依托中山大学的技术支持，公司一直是国内分子诊断的龙头企业。

迪安诊断：诊断服务和诊断产品双轮驱动业务保持高增长

分级连锁模式布局全国市场：保持每年并购或新建2-3家实验室，采用分级连锁降模式低新店成本，缩短新设实验室盈利时间。结合当地市场特色制定因地制宜的业务模式，基本完成全国市场布局。全资子公司取得CAP认证：公司美国病理学家协会(CAP)被认为是国际上最具权威的临床实验室认可机构之一，该认证标志着公司实验室的检测质量与水准获得国际相关机构的认同，为国际医药厂商提供国际标准的临床研究中心实验室服务。产品与服务相互促进,共享渠道优势:利用诊断产品的代理权优势,提供诊断服务的同时,向客户租售诊断产品和仪器。公司旗下有2家医疗司法鉴定所,分别位于上海和杭州,可以承接全国业务,目前业务规模已位居全国前列。

千山药机控股宏灏基因 布局基因检测业务

千山药机3818万元收购宏灏基因41.5%股权，并对宏灏基因增资2142万元。宏灏基因是以基因芯片技术为主，致力于研发用于指导个体化药物治疗的一系列基因诊断试剂盒的高科技公司，其创始人是全球个体化用药理论的创始人之一、中国工程院院士周宏灏。宏灏基因目前拥有“药物基因组学应用技术”和“基因芯片研制技术”两大核心技术，同时已经成功研发了针对高血压、恶性肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、器官移植差异性检测共5类个体化药物治疗基因检测芯片，并正在研发消化性溃疡、高血脂症、冠心病、免疫性疾病等个体化药物治疗基因检测芯片。

中源协和：收购执诚生物 迈入诊断试剂领域

中源协以发行股份及支付现金方式购买上海执诚生物100%股份,收购交易价格为8亿元。中源协和将进入体外诊断产品的研发、生产和销售。此次公司收购的执诚生物是国内生化诊断试剂行业主要企业之一,在自产产品以免疫诊断试剂为主,涵盖心肌梗死、肝功、血脂、肾功、糖代谢等9大类,可匹配各类生化分析仪。在代理产品方面,公司是英国朗道公司中国大陆地区一级代理商,2010年至2012年全球三大白金代理商之一。执诚生物子公司纽克生物主要从事POCT相关产品的开发,有望在几年内形成规模产销。在研产品技术含量高于目前市场主流产品,为公司增添了较强产品储备,有望作为行业龙头带领产业升级。

紫鑫药业携手中科院 发力基因测序仪系统产业化

紫鑫药业董事长曹恩辉表示，与基因所的合作已有三四年时间，始于人参基因组学，日前签署的人类基因测序仪系统产业化项目使双方合作进入新阶段，公司将加快进程，早日实现自主知识产权基因测序仪系统产业化。中科院基因所联合紫鑫药业推进基因测序仪系统产业化，一是看中企业的机制，二是看中企业对市场的灵敏反应。基因所之前与紫鑫药业在人参基因图谱、人参种质资源调查中有过合作，完成了对吉林人参品系、分布、环境、蕴藏量等调查取样，同时在长春建立了“北方药用物种基因组学转化研究中心生物信息样本库”。基因测序仪系统在学术界、技术界应用广泛，未来市场容量大。

科华生物：强化体外诊断龙头地位

公司目前有120多个新品在研,涉及POCT、酶联免疫、化学发光、生化、核酸等,未来在相关领域,公司将积极寻找新的发展方向。未来两年,公司将有30个新产品上市。公司未来的开发重点主要是普通疾病的筛查试剂与仪器。 基于对自身技术工艺的自信,公司有信心其化学发光产品具有性能稳定、磨合周期相对较短的竞争优势。由于诊断试剂和仪器是医院 的成本项,故高性价比的国产试剂和仪器有望大规模替代进口2014年POCT产能将由1500-2000万人份扩产到5000万人份。公司质量优势明显。