特约记者 陈楫宝 北京报道

　　最近，美国FDA(食品与药物管理局)要求美国消费者停止服用13种中国中草药制剂。据中新社援引自FDA有关官员说，因为这些药品含有一种名叫马兜铃酸的化学物质，这种来自植物的化学物质，会引起肾脏功能失效，甚至导致肾脏癌。

　　此前《21世纪经济报道》4月2日率先报道马来西亚禁止17种含有马兜铃酸中药在马销售的消息，经国内外媒体大范围转载后，引起了国家政府主管部门的高度重视，于日前决定拨款100万元，指定中国中医药的权威研究机构中国中医研究院牵头来研究马兜铃酸安全性的课题。

　　“像这样的事件每年有很多，以后还会有，海外遭禁，对于企业而言，其费了九牛二虎之力刚刚打进市场却遭禁销售，损失巨大！国家应该成立中国药业的预警机制，发挥‘雷达’作用，防患于未然。”专注于医药国际贸易的中国医药保健品进出口商会专家关立忠日前提出中国药业建立预警机制的大胆设想，已经获得业内普遍赞同。把脉“遭禁”

　　中药圆欧美“绿卡”之梦，似是永远的心痛。业内分析，之所以中药在国外不时遭受禁止销售的主要原因有四大不利因素：一是目前国际上尤其是西方发达国家虽然逐渐看好天然药物，但目前还没有一部统一的成熟的中草药审批标准和法规，从而严重影响中药以药品的身份进入市场，如果不是以药品身份进入，也就因而减少了GLP(实验室优化管理规则)标准实验室检查、药理学、毒理学实验和临床试验等严厉的审批过程和措施，从而增加了风险。

　　二是这些地区对中医药普遍认识不足，不能严格按照中医疗法来治疗，出现错用中药、过量用药等导致中毒事件发生，这也是中药遭禁的另一致命原因。

　　三是同样不排除国内一些厂家盲目追求出口创汇，对产品质量不好好把关，比如含有重金属超标、农药残留量过多等问题，也成为中药海外不讨好一个因素。

　　四是目前一些中药许多配方还急待科研水平的提高，一些的确含有毒性的成分比如马兜铃酸、朱砂、雄黄等成分能否继续使用国内还存在争论，许多中药尚未能找到科学分析配置方法。

　　“有一重要症结需要引起国人清醒认识”，中国中医研究院中药研究所一位在业内颇具盛名的教授认为，日本人做的中药放在水里一泡，就会完全溶化，而我国的中药总会有很多渣子沉淀。日本做出来的中药能够注射，我国也有中药注射剂，如丹参注射液，却因为粒子太大，容易堵塞毛细血管，实验老鼠会呼吸急促而死亡。最明显的区别在于，日本不单是搞中药的人在搞中药，更多的是搞化学的、搞西药的、搞药理的、搞毒理的，还有搞质量标准的在搞中药，这么多人组成了一个群体。而中国恰恰相反，搞中药的认为中药最重要，搞药理的认为药理最重要，搞毒理的认为毒理最重要，“其实都错了，配套才是最重要的”。预警“遭禁”

　　业界已经认识到，完善海外预警机制即发挥“雷达”作用，就是对拓展海外市场的一项重要保障。

　　从组织体系而言，预警机制应该包括国家经贸委、外经贸部、中国海关、中国出入境检验检疫局、卫生部、国家药品监督管理局和国家中医药管理局等相关的部门，组成一个团队，形成合力，进行有效的配合，保证能打快速反应战。

　　从报告体系而言，应该包括国家的驻外官方机构和民间机构，不仅驻外的商务官员将驻在国进口限制动向作为重要工作内容，而且，像中国国际贸易促进委员会、国际商会等半官半民的机构、中国大型企业集团驻国外机构、中国几大民间经济机构在国外的常驻机构，也都要注意收集驻在国限制进口或禁止销售的有关信息，要充分发挥“顺风耳”和“千里眼”的作用。

　　关立忠认为，成熟的预警机制具体来说主要从三方面来设计：

　　一是贸易预警。这是非常重要的一方面。比如从国外市场销售价格、价值、数量等浮动情况来判断市场晴雨，因为一种商品总会有一个正常范围内的标准差概念，如果一种药品价格出现异常，与正常市场价格、价值相差很远，就表明市场肯定出问题了。因此驻外使馆和公司人员就应该马上掌握并快速反应回来，制订出应对措施；

　　二是政策预警。国外政策的变化，比如配额问题、商业标准的变化、药品法规的修订等等都是关注的范围。

　　三是技术方面预警。比如关注国外一项先进技术的出现、发明，一种新药的上市或开始研制等，与国内同类技术或药品的比较情况，会反映出什么问题，同样不可忽视。