本报记者 张杰 北京报道

　　“毒丸”风波

　　频陷安全争论 维C银翘片里究竟有什么

　　备受业界关注的“维C银翘片风波”终于有了新的进展。

　　6月20日，国家食药监总局通报称，香港卫生署所验药片与深圳同安维C银翘片颜色外观完全不同，深圳同安8个批次产品检验全部符合规定，8批样品中均未检出非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”。

　　至此，“维C银翘片风波”被定性为是一场因香港卫生署的不严谨操作导致的“乌龙”事件，虽然该“维C银翘片风波”还没最终尘埃落定，多家维C企业纷纷对此发表声明，但并不能掩盖事件发生后医药市场背后的资金涌动。

　　银翘片有毒？

　　日前，香港卫生署在公报中公布“深圳同安药业有限公司”生产的维C银翘片送检产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。并“呼吁市民切勿购买或服用一种标示为‘维C银翘片’的口服产品”。瞬间使得这款较大众化的感冒药推至舆论的风口浪尖。

　　据悉，“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。“氨基比林”则会引致粒性白血球(注：白细胞)缺乏症。

　　记者了解到，“氨基比林”作为单方制剂已在1982年被国家卫生部门宣布淘汰，目前“氨基比林”作为复方制剂仍在治疗中使用。但由于不良反应病例报告十分突出，目前被建议仅限于患者短期应用，并加强血象监测。

　　另外，记者查阅内地禁用药的相关文件，并没有发现内地对“非那西丁”禁止使用的相关说明。“如果内地禁用，肯定会吊销其生产执照，但目前这两种药仍在生产。”一位业内人士对记者直言。

　　其实，记者在国家食药监总局对国内维C银翘片的批文中发现，内地银翘片法定成分含有的三个有效成分“维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏”，而并不含有已被香港禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。

　　6月20日夜间，国家食药监总局发布紧急通报，深圳市药品监督管理局对香港卫生署呼吁禁用的“维C银翘片样品”进行现场对比，结果发现，同安药业生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片，香港医院管理局所检验的是白色药片，二者的颜色外观完全不相同。

　　而在此前一天，国家食药监总局的通报也曾称，涉事维C银翘片的初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。

　　事实上，一直以来，我国对维C银翘片的使用都非常谨慎，曾在2009年发布过“公众注意维C银翘片的副作用”的相关公告和不良反应的检测数据。

　　而国家药品不良反应监测中心病例报告数据库也显示，2004年1月1日至2010年4月30日期间，有关维C银翘片的病理报告共计1885例，严重病理报告共计48例，约占所有报告的2.55%。

　　多家维C药企急澄清

　　事发后，“涉事”同安药业一边发表声明，一边喊屈并向食药监局求救，食药监局也第一时间对同安药业涉嫌产品进行抽查。

　　据6月20日国家食药监局通报显示，深圳市药品检验所已对深圳同安药业生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验，其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次产品。

　　检测结果显示，同安药业受检的8批样品检验全部符合规定，产品含有的三个有效成分“维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏”均已检出且含量均符合规定。

　　6月20日，同安药业在接受《华夏时报》记者采访时表示，到现在也没搞清是怎么回事，公司生产过程严格按照国家GMP标准，从未在生产中使用过非那西丁和氨基比林，不可能出现香港卫生署所说的问题。

　　记者查阅药监局网站发现，国内获维C银翘片产品批准文号的企业有三百余家，其中包括通化金马(000766)、华润三九(000999)、贵州百灵(002424)、修正药业、哈药集团、华北制药(600812)、三金制药、东北制药(000597)、康缘药业(600557)等诸多上市公司或知名药企。

　　目前维C银翘片行业真正的巨头是贵州百灵。相关资料显示，2009年销售份额约占全国整体市场的50%，去年销售额为80亿粒、产值2.6亿元。

　　对此，中投顾问医药行业研究员许玲妮对记者表示，该事件肯定对国内有关维C银翘片的生产企业有重大影响，不过随着国家食药监总局的进一步澄清，影响面将逐步缩小。

　　受此次维C银翘片风波事件影响，贵州百灵股票走势呈现明显的下行趋势，19日，贵州百灵A股股价报收16.42元，跌幅3.30%；20日开盘价16.36元，跌幅3.30%。

　　对此，6月19日晚间，贵州百灵也发布澄清公告称，公司生产的维C银翘片生产厂家应严格依照《中国药典》中药品处方标准进行生产，其成分中不应含有相关卫生署检测出的已被禁用的西药成分 “非那西丁”和“氨基比林”。如含有药品处方标准以外的其他成分，该行为属于违规添加。

　　而佛慈制药(002644)、广州药业(600332)、康缘药业、修正药业等企业均对记者表明公司生产的维C银翘片均符合国家相关标准，不含有非法添加成分。

　　一位不愿具名的业内资深人士告诉记者，此次涉案的维C银翘片是患者在内地购买，并标明还是同安药业所生产。国内中西成药的确存在为数不少的假冒伪劣药品，这次深圳同安等正规药厂很有可能“躺枪”。

　　6月18日

　　香港卫生署发通报称，有市民服用从内地购入的“维C银翘片”后产生严重不良反应，由此呼吁禁用相关厂商的维C银翘片

　　6月19日

　　国家食药监总局责成广东省食药监局，核实问题产品来源，并责令深圳同安药业暂停销售维C银翘片

　　6月19日

　　深圳同安药业向媒体指出，香港卫生署用错图片，涉事产品非自家生产

　　6月20日

　　国家食药总局通报称，已对深圳同安药业生产的于香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行抽样检验，未检出非法添加成分