南都讯 前晚香港方面发布消息,呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,这一消息立刻引发关注。昨日,记者从珠海市食药监局了解到,暂未收到国家或省里的通知,暂不会有所行动。目前市内药店、医院均未停售维C银翘片。
有专家认为,由于香港检验的“维C银翘片”不含维生素C及对乙酰氨基酚等成分,同时含有没有标示的成分非那西丁和氨基比林,很可能是假药。本地医药界人士呼吁,香港方面用更扎实的事实和证据来说话,以免误伤国内医药企业。
香港卫生署:“维C银翘片”含禁售成分
18日,香港卫生署发布通报呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。通报称,原因是检测的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”,同时未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用,但因非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,氨基比林会引致粒性白血球缺乏症,分别于1983年、1984年在香港禁售。
市食药监:未收到相关通知,会随时关注
这一消息引发广泛关注。昨日下午,国家食药监总局网站发布消息称,国家食药监总局已与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时因该“维C银翘片”标示由为深圳同安药业有限公司生产,已责成广东省食药监局核实,同时责令上述公司暂停销售该产品,并对其开展监督检查和产品抽验,重点检查是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。如发现存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。相关调查和处理情况,将及时向公众公开。
记者从市食药监局了解到,已经关注到这一信息,但因香港未说明问题维C银翘片的生产厂商及具体批次,加上暂未收到国家和省里的相关通知,因此暂时不会对市场上流通的各类“维C银翘片”开展清查等行动,但会随时关注事态发展。
[走访]
医院、药店:未收到下架通知
昨日,记者走访了珠海济生医药、金杏堂医药和嘉宝华健康药房等药店了解到,上述药店的维C银翘片依然在售,大多是贵州、深圳、佛山等地药厂所生产。济生医药的工作人员告诉记者,已经得知这一情况,但并未收到公司停止销售的通知。
记者也走访了中医院、中大五院及市第二人民医院等市内公立医院了解到,目前医院的药房仍可以买到维C银翘片。医院方面表示,暂未接到相关部门禁售或者下架等通知。
珠海药企都不生产维C银翘片
珠海是全国医药产业重镇,仅金湾一个区就汇集了70多家生物医药企业,包括丽珠制药、联邦制药等知名上市企业。珠海是否有药企生产维C银翘片?问题维C银翘片对他们有无影响?
昨日,记者采访发现,珠海药企虽多,但都没有生产维C银翘片。市医药行业协会一名负责人说,据其所知,目前珠海药企都没有生产维C银翘片,联邦制药等知名药企主要生产抗生素等药物,因此本次事件对珠海医药企业不会产生影响。
[专家说法]
问题“维C银翘片”可能是假药
据香港卫生署发言人解释,维C银翘片中所含的非那西丁和氨基比林两种成分曾被用作止痛之用,但因其可引发严重的副作用,已在香港禁售。但据记者了解,这两种成分在内地的药物中仍被普遍使用。中山大学附属第五医院药剂科主任罗文基说,根据国家相关规定,非那西丁和氨基比林只要不单独使用就不违反规定。其认为,根据国家《药典》相关规定来看,患者按照药品说明书规定用量服用维C银翘片,是有安全保障的。
罗文基说,氨基比林是一种退烧药物,“是最廉价的一种退烧药,在基层医院使用比较普遍。”但其副作用也很明显,比如引起粒性白血球缺乏症。随着近年来人们对氨基比林副作用的认识,由其构成的复方药用量也逐渐减少,如今维C银翘片中的氨基比林已被对乙酰氨基酚所取代。
另外,从香港卫生署通报的情况来看,香港方面检验的“维C银翘片”不含“维生素C”、“对乙氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”是不正常的,同时维C银翘片也不应含有氨基比林。罗文基说,根据国家规定,药品中如果不含说明书中列出成分,或所含成分与说明书中用量不符,即可被认定为假药。“所以我个人认为,香港卫生署所检验的维C银翘片可能是假药。”
[业内质疑]
内地药品监管严格 望香港提供更多证据
针对香港方面的公布内容,本地资深医药业界人士提出质疑。市医药行业协会一名相关人士说,报告内容太含糊,生产维C银翘片的企业众多,香港没点明问题维C银翘片的生产厂家。如果是暗指所有维C银翘片都有问题,这就有疑问,因为维C银翘片是国家批准的正规药物,其成分、构成等都有严格规定,上市前也做了大量临床验证,上市后药监部门也会有一整套监管流程,“希望香港能够用更扎实的事实和证据来说话,以免误伤国内医药企业。”该人士同时呼吁媒体多方求证,不要人云亦云。
珠海一家不愿具名的知名药企技术人员称,国家对每种上市药物的成分都有严格规定,企业一般不会在成分上去做手脚,比如为降低成本减少成分,比如维生素C,“从目前香港卫生署披露的证据来看,我对这个结论是持怀疑态度的。”其认为,在目前的监管体制下,一些药品出了问题,往往是原材料出问题,比如某种原材料重金属超标,导致药品重金属超标。
持同样观点的还有来自药监部门人士。该人士称,依照内地药品抽检程序,一般只检测药品标注成分是否存在及含量,不会检测是否含有其它成分。除非是根据国家相关规定,检测禁用成分。
统筹:南都记者 李京 采写:南都记者 杨亮 刘京名 李京