香港停用同安药业产维C银翘片 公司否认添加禁用成分

2013年06月20日 08:39  南方日报 
深圳一药店内销售的同安药业生产的维C银翘片。 周游 摄 深圳一药店内销售的同安药业生产的维C银翘片。 周游 摄

  南方日报讯 (记者/向雨航)香港卫生署6月18日发布通报,称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品,市民服用后产生严重不良反应。经检验,发现含有两种未标示及已在香港禁用的西药成分,呼吁市民立即停止购买和使用该产品。根据香港卫生署网上通报所配发的图片,显示该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”。昨日,深圳同安药业相关负责人否认所生产产品含有违禁成分。

  市药监局就此事回应称,目前已对同安药业开展现场监督检查和产品抽样送检,重点检查是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为,会及时发布核查结果。同时,市药监局提醒市民,维C银翘片为国家批准的用于治疗感冒的常用药品,从正规渠道购买的消费者不需过度紧张。近年来深圳全市收到的维C银翘片不良反应案例多为轻症状,仅有1例较为严重,不良反应表现为皮疹。

  事件回放??

  深圳产维C银翘片含禁用成分

  前日,香港卫生署通报称接获医管局通报,一女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送院接受治疗,在今年6月最近一次复诊时向医生表示曾服用维C银翘片,经诊断怀疑其症状可能由药物不良反应引致。女患者服用的维C银翘片初步判断购自内地,产品标识的生产企业为“深圳同安药业”,批号为120713,有效期为2014年6月。

  香港医管局的化验结果显示,该产品含有未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林,但在产品包装上标示的成分维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏并未被检出。为此,香港卫生署呼吁市民立即停止服用该产品。

  市药监局:进行现场检查和产品抽样

  昨日,市药监局表示已经通过省药监局向香港卫生署了解情况,目前正在核实香港卫生署所通报产品是否为深圳同安药业公司生产。市药监局对同安药业公司开展现场监督检查和产品抽样送检,重点检查是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为,同时组织对深圳市场上的维C银翘片进行监督检查和抽样。

  市药监局表示,对维C银翘片每年都会抽样检验。今年共抽验维C银翘片3批次,其中2批次为同安药业生产,检验全部合格。市药监局相关负责人指出,查询了深圳市目前监测到的维C银翘片不良反应报告情况,信息显示未见异常,没有出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应情况。

  同安药业:未查出问题前不会停产

  得知香港卫生署的消息后,深圳同安药业立即开展自查。公司副总经理梁明铸表示,省、市药监局都已经介入调查,厂方配合市药监局派驻的工作组,对维C银翘片的采购、生产、检验整个链条进行检查。

  目前该公司正设法与香港卫生署取得联系。对于同安维C银翘片中含有禁用的非那西丁和氨基比林两种西药成分,应有的维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏三种成分却没有检出的说法,梁明铸均予以否认。“药里不可能有禁用成分,标示应有的三种成分也不可能没有。”不仅维C银翘片,该公司生产的其他产品也不会有非那西丁和氨基比林的原料。

  梁明铸说,事件发生后,公司已经受到影响,一些药商打电话询问此事,“公司积极配合调查,如果产品有问题或不合格就马上召回。”梁明铸称坚信产品不可能含有禁用成分,因此在没有查出问题之前不会停产。

  记者调查??

  涉事维C银翘片主要在广东销售

  昨日下午,记者赶到位于宝安区福永高科技园区的同安药业公司。公司一楼陈列着各种产品以及获得的生产资质和奖励奖项,其中维C银翘片曾获得“十佳感冒用药品牌”称号,公司还曾被授予“十佳百姓放心品牌企业”。

  去年5月,同安药业8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊被检出铬超标,被国家药监局责令召回销毁,也因涉嫌生产假药被立案处罚。该公司官网显示,其成立于1983年,现由香港岭东实业(集团)公司控股经营。

  从外观和生产批次看,香港公布的维C银翘片确实和同安药业的产品基本相同,但根据同安药业当时的检测结果,该批次产品并无问题。记者想看那一批次产品的检测报告和留底样品,梁明铸表示,“那个批次的药没有库存但有留样,药监局已经封存送药检所化验。”

  梁明铸介绍,维C银翘片质量一直较稳定,是同安药业最大的品种,占总销量的40%—50%,销售地以广东为主。他说,维C银翘片不是处方药,且市场竞争大,1元的药价一直提不起来。

  作为感冒常用药,维C银翘片为市民熟知。记者昨日走访全市各大药房,发现与香港政府新闻网上提供图片基本一致的同安药业“维C银翘片”仍有销售,只是在批号和生产日期上有差异。在科学馆地铁站周边的友和医药福华店,标示为维C银翘片的药品有六七种。与其他感冒药相比,维C银翘片价格相对便宜,由于规格及厂家的不同,价格从几元到十几元不等。

  同安药业生产的维C银翘片在各药店几乎均有销售,分为24片和12片两种。与香港政府新闻网提供图片基本一致的产品是12片的小瓶装产品,其几乎是同类产品中最便宜的,仅售1元。其外包装显示“国药准字Z44023281”,成分包括山银花、连翘、荆介、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油,辅料为淀粉、糊精、滑石粉、丙烯酸树脂、薄膜包衣预混剂。外包装注明每片含维生素、对乙酰氨基酚的含量,提示了可能存在的不良反应和服用注意风险事项。

  记者询问该店职员是否了解香港卫生署的呼吁警示,该工作人员表示不知情,也未接到要求下架通知。在与该药店距离不远的永安大药房,该店职员私下建议最近不要买维C银翘片,“微信上说香港发现这个药有问题”。不过她也说,门店未接到下架通知。

  ◎健康提醒

  有疑问拨打12331

  近年来,有关维C银翘片的风波不断。2010年10月,国家食品药品监督管理局在第32期《药品不良反应信息通报》发布了一则维C银翘片的安全性提醒,不过不良反应轻微的多,严重的少。根据市药监局昨日公布的信息,2006年以来,全市共收集到维C银翘片的不良反应报告14例,主要表现症状为急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应,仅有1例较严重不良反应表现为皮疹。市药监局表示,对服用的维C银翘片有疑问可拨打12331咨询。

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