香港卫生署通报，维C银翘片“该有的成分没有，不该有的却有”

　　王蔚佳 马晓华

　　原本治疗流行性感冒的药品——维C银翘片，今年以来屡次“感冒”。一则香港卫生署的安全通告，将内地316家获批生产“维C银翘片”的制药公司瞬间推至聚光灯下。

　　6月18日，香港卫生署公开呼吁市民不应购买或服用标示为“维C银翘片”的口服产品。香港卫生署当日公告的信息中显示，在接到一名41岁女患者的报案后调查发现，该药物中“含有两种未标示且已遭禁用的西药成分非那西丁和氨基比林，而包括维生素C、对乙氨基酚、马来酸氯笨那敏等标示成分却并未被检出”。

　　在香港卫生署公告所示配图中，药物标示生产企业为“深圳同安药业有限公司”。

　　“昨天上午，国家食品药品监督管理总局立即与香港卫生署联系，同时责成广东省食品药品监督管理局，核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售。”昨日晚间，国家食品药品监督管理总局(CFDA，下称“国家药监局”)新闻办公室王良兰处长向《第一财经日报》表示。

　　昨日，深圳市药品监督管理局(下称“深圳药监局”)发布通报，称正在核实该产品是否为深圳同安药业生产；同时，已对该公司进行产品抽样送检，重点检查是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。

　　深圳同安药业位于深圳宝安区福永高科技园区永和大道，占地面积25000平方米。悬挂在一楼大厅的营业执照显示，该公司注册资本为5000万元(人民币，下同)，为台港澳和境内合资，经营范围为生产﹑加工﹑销售片剂﹑胶囊剂﹑颗粒剂等。

　　深圳同安销售部吕经理告诉记者，事发后，深圳市药监局已经派驻工作组到深圳同安调查。由于按照国家要求，每批次产品都要有部分留样，目前深圳药监部门正在公司调取检测，并会尽快公布检测结果。

　　国家药监局药品注册信息显示，深圳同安药业生产的维C银翘片说明书标示功能为“辛凉解表，清热解毒；用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛”。

　　成分含量中，每片含维生素C 49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克，不含公告所示违禁成分非那西丁、氨基比林。

　　“香港卫生署目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药，亦没有数据确定涉事产品的生产商。”昨日下午，香港卫生署就这一问题统一邮件回复时表示，“署方目前只发现新闻公报附图中的‘维C银翘片薄膜衣’含有被禁用西药成分，现时没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品。”

　　“维C银翘片中是不允许非那西丁和氨基比林存在的。在2010新版国家药典中，维C银翘片的质量标准有所提高，但是各种成分含量并没有变，只是在质量检测上有了新的规定，对于药品中所含的维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏有了定量的检测，在过去是不检测这三种成分的。”参与起草维C银翘片国家药典的佛山德众药业的张先生表示。

　　据其介绍，对乙酰氨基酚是具有解热镇痛作用，马来酸氯苯那敏具有抗过敏的作用。而非那西丁与氨基比林都具有解热镇痛的作用，但是反应比较大。对于从上世纪90年代起就参与维C银翘片质量标准制定的参与者张先生来说，非常困惑，同样具有解热镇痛的药效，有的厂家为何选择非那西丁和氨基比林，为何不选择反应比较小的对乙酰氨基酚。