有专家指出，不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑，导致中药频频陷入信任危机。

　　【中国经营网综合报道】针对近期同仁堂两款药品被曝重金属超标引发的争议，同仁堂昨日公布了两种药品的朱砂含量情况，表示并不存在朱砂超标问题。但在近日举行的某中药安全性论坛上，专家们纷纷指出，朱砂是一味非常有效的治疗性药材，但不少中药品种由于缺乏严谨的临床数据支撑，导致了中药频频陷入信任危机。

　　同仁堂回应重金属超标

　　据《南方日报》21日报道，同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞，已经被证明含有剧毒。在美国、日本等国家被禁止入药。

　　值得玩味的是，这已是同仁堂产品本月第二次曝出“汞超标”。5月7日，香港卫生署公告称，一批名为“同仁堂健体五补丸”的中成药汞含量超标，要求同仁堂方面立即回收。公告称，该中成药用于成人调理身体，本不应含有汞。但经检测，其样本的汞含量约为上限标准的5倍。

　　对此，同仁堂方面表示，旗下牛黄千金散规格是每瓶重0.6克，按《中华人民共和国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶，一日2～3次，三岁以内小儿酌减。若按每日最大服用量4.5瓶计算，所服药品中含朱砂量为0.467克。小儿至宝丸规格是每丸重1.5克，按药典规定用量为一次1丸，一日2～3次。

　　若按每日最大服用量3丸，所服药品中含朱砂量为0.0155克。同仁堂指出，根据药典的规定，朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间，鉴于这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。

　　针对此前“健体五补丸在港被查出汞超标”一事，同仁堂回应称，健体五补丸由香港进口经销商委托同仁堂加工生产，在香港市场销售。公司已对相应批次产品的留样进行复检，复检结果显示“汞”含量为0.59μg/日服量，符合香港卫生署的标准，并不超过每日36μg的服用上限。

　　有专家指出，不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑，导致中药频频陷入信任危机。

　　根据公司对香港进口经销商提供药品的检测，以及香港卫生署认可的第三方检测机构“香港厂商会检定中心”的检测，均符合港卫生署标准。同仁堂表示，目前公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通，并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。

　　另据了解，朱砂有安神、定惊，治癫狂、惊悸、心烦、失眠、眩晕、目昏等作用，但朱砂含汞，容易汞中毒，严重者可发生急性肾功能衰竭。而据国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案，其中明确规定：“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，汞不得超过1mg/kg。”

　　目前，同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已更改成分将朱砂排除在外。而同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，仍有近40种药品含有朱砂。在小孩可用药中，也有3成左右含有这种成分。

　　缺乏严谨的临床数据支撑

　　据新浪财经报道，中成药里面汞、砷等重金属使用问题绝非同仁堂一家独有，而是整个中药界的问题。早在2007年，上海复兴临西药业有限公司生产的复方芦荟胶囊就在英国被查出汞含量超标11.7万倍，被英国政府禁用。

　　而据统计，目前中成药里面含朱砂的占10%左右。北京同仁堂在CFDA注册的不重复药方732条纪录，含朱砂硫化汞86条。尤其需要注意的是，有大量的儿科用药里面使用朱砂，包括小儿惊风散和小儿至宝丸等。

　　中医界有人认为，朱砂的主要成分硫化汞不溶于水，难于被人体吸收，因而是安全的。但实际上，现代研究已经证明，朱砂在厌氧有硫的条件下，在pH为7、温度为37℃的暗环境中与带甲基的物质相遇能产生甲基汞，而甲基汞的吸收率可达100%，而人体肠道正具备上述条件。

　　对“朱砂入药”的一个合理推测是：汞中毒的表现之一是倦怠嗜睡乃至昏迷，可以使婴儿短时间内安静下来不再哭闹。无知的医生和家长却误以为这是药物的神效。而截至目前，通过国际公认的疗效和安全性验证的中成药数量，是零。其中当然也包括所有含朱砂的中成药。

　　另经济参考报报道，25日，中国中药协会和中华中医药学会联合召开的中药安全性论坛上，专家纷纷指出，朱砂是一味非常有效的治疗性药材，但不少中药品种由于缺乏严谨的临床数据支撑，导致了中药频频陷入信任危机。

　　有专家指出，不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑，导致中药频频陷入信任危机。

　　中国中医科学院研究员梁爱华指出，尽管朱砂的成分中含有硫化汞，但经过炮制去毒后，能够入药使用。“不能一提到汞就觉得毒性很大，封杀朱砂的言论不客观。”随着生活水平提高，人们谈“毒”色变。专家指出，不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑，导致中药频频陷入信任危机。

　　“国家要求药品上市后应做四期临床实验，但很多厂家没做。现在没有发现不安全的数据，但不具备说服力。企业只有做大样本、多中心的试验，拿出客观资料来，大家一看都明白了。”中国中医科学院西苑医院教授安效先指出。

　　北京中医药大学教授高思华说，同仁堂等企业不仅应该研究朱砂一味毒性药材的作用和副反应，还应研究与其他中药配伍后可能出现的毒反应。中国药品检定所所长马双成认为，企业是药品的第一负责人，应对自己的拳头产品投资进行研究、通过动物试验、临床试验，拿出数据证明产品的有效性、安全性。