帕金森氏病辅助治疗药甲磺酸培高利特制剂被叫停

　　国家药监局发出通知称，明年起停产、停售、停用甲磺酸培高利特制剂

　　时报讯 (记者 吴佶谊) 作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂，因为存在增加心脏瓣膜损害的风险，被国家药监局“叫停”。近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知，从明年1月1日起，药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。记者了解到，目前我国现有天津中央药业有限公司和法玛林珂公司两家企业持有该产品的批准文号。法玛林珂公司有关负责人告诉记者，该产品去年销售额为600多万，SFDA发出通知后，尚未接到医生和患者的投诉电话。

　　国家药监局提醒，甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。

　　根据美国礼来公司全球安全监控数据，全球共有200多万帕金森病患者使用了甲磺酸培高利特进行治疗，其中272例在接受治疗过程中报告发生心瓣膜病的不良反应。

　　国家药监局在其官方网站上称，曾组织相关专家进行评价和论证后认为：根据目前的研究资料，部分患者使用该药的风险大于利益。

　　美国FDA近期宣布，甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。之后，韩国、巴林和以色列也相继从市场上撤出该产品。目前，加拿大、