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新浪财经

全省叫停便秘药替加色罗

http://www.sina.com.cn 2007年06月14日 11:37 三湘都市报

  记者胡忠民 通讯员 文计勇实习生 谢谊

  本报6月13日讯 因可能导致心血管缺血,一种用于治疗女性便秘型肠易激综合征的药物马来酸替加色罗(又叫替加色罗)日前被暂停使用。省食品药品监督管理局检查发现,截至6月12日,共有5915盒该药销往我省各大型医疗机构。

  此前,美国、加拿大等国已暂停了马来酸替加色罗在市场的销售。

  用药风险大于利益

  据了解,该药物在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,肠易激综合征是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病,患者常有腹痛、腹胀、肠鸣、腹泻或便秘等症状。

  相关研究资料表明,使用马来酸替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。

  国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品种进行国内外监测、对研究资料进行评价和论证,专家认为:根据目前的研究资料,对于部分患者,使用该药的风险大于利益。为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家局决定暂停马来酸替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用。

  我省暂无不良反应报告

  接到暂停使用的通知后,省食品药品监督管理局紧急部署对全省14个地州市的药品批发、零售连锁和单体药店经营马来酸替加色罗制剂的情况进行检查。

  检查发现,截至2007年6月12日,两年来我省药品经营企业共购进马来酸替加色罗制剂5915盒,主要销往长沙、常德、岳阳和衡阳的大型医疗机构。

  省食品药品监督管理局已责成相关药品经营企业追踪收回已销售的马来酸替加色罗制剂,同时通知相关医疗机构暂停使用该产品。

  该局同时建议正在使用替加色罗进行治疗的患者应该向医生咨询其他替代治疗方法;提醒已使用该药品的市民,服用后出现心血管缺血方面的症状,应立即停止用药,及时到

医院就诊,并向当地药品不良反应监测中心报告。

  到目前为止,我省药品不良反应监测中心尚未收到该药品上述不良反应的报告。

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