吉林18家医院使用假人血白蛋白 医院称不知购销规定

　　人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品。最近一段时间，由于原料血浆供应不足等原因全国不少地方出现了人血白蛋白用药紧张的情况，北京、安徽等地多家医院还出现了蛋白荒。但是，就在这种救命药供应紧张的情况下，一些地区却先后出现了假冒的人血白蛋白。从今年三月开始，国家食品药品监督管理局在全国范围内展开了人血白蛋白药品专项整治行动。

　　36个批次中有7批次是假药

　　前不久，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，利用快速检测手段发现其中有7个批次的产品出现了可疑情况。

　　由于人血白蛋白属于生物制品，基层的药品检验机构缺乏辨别真伪的技术手段。为此，中国药品生物制品检定所研制出了一种快速检测技术，可以现场对人血白蛋白产品进行筛检抽查。检查人员只需在产品中滴入钨酸钠和硫酸试剂，如果没有产生蛋白质沉淀就可以初步判定产品不合格。吉林省药监部门的检查人员利用这种快检技术发现7个批次的人血白蛋白产品没有出现蛋白质沉淀。这七个批次的样品随即被送到吉林省食品药品检验所作进一步的定量检测。按照国家标准，合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%。很快检测结果出来了，这七个样品中蛋白质含量全部为零。吉林省食品药品检验所副所长徐飞说：“它没有蛋白的成分，可以说它起不到应有的作用，也可以说它是个彻头彻尾的假药。”

　　人血白蛋白被俗称为“生命制品”、“救命药”，它是从健康人的血液中提取，直接静脉注射到病人体内，它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。

　　通过这次抽检，吉林省药监部门发现，包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，吉林省药监部门立即对涉案产品进行了查封。

　　18家医院涉及使用假人血白蛋白

　　一次性检出多个批次的假人血白蛋白，在吉林省近几年的药品抽查中尚属首次，案情重大。吉林省药监部门立即扩大了排查范围，进一步清查了全省范围内的药品经营企业和医疗机构12000多家，又陆续查明标志为7个厂家的15个批次的人血白蛋白为假药。在对北京天坛生物制品股份有限公司和德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后，药监部门发现，被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的，包装上的标志都是伪造的，属于假冒伪劣药品。在这次人血白蛋白的专项抽查中，共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业，以及2家保健品经营企业，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些销售假人血白蛋白的药品零售和批发企业是手续齐全、规模较大的药品经营企业。

　　药监部门调查发现，除了41家药品和保健品经销企业在销售外，假人血白蛋白主要还是通过医院，最终使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家，其中，靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院、安图县人民医院、白山市中心医院等多家医院都是当地规模比较大，深受患者信赖的医院。

　　医院称不知购销相关规定

　　靖宇县人民医院是该县最大的一家综合性医院，在这次人血白蛋白的专项整治行动中，也是最早被发现使用假人血白蛋白的医院。记者随同药监部门的稽查人员来到这家医院，找到了负责药品采购的药剂科主任陈洪国。

　　陈洪国，2003年开始担任靖宇县人民医院药剂科主任，负责医院的药品采购工作。据他介绍，该医院早在2003年就开始购进人血白蛋白，从2006年至今购买了300瓶，已经使用了275瓶。

　　2003年，国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》，规定对于人血白蛋白这样的生物制品，出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。没有获得《生物制品批签发合格证》的产品，不得销售或者进口，禁止使用。人血白蛋白销售到医院时，必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过，在靖宇县人民医院，药监稽查人员却没有发现《生物制品批签发合格证》的复印件。

　　而作为医院药品采购的主要负责人的陈洪国却不知道生物药品购销的相关规定。陈洪国还承认，从2003年他开始担任药剂科科长负责采购人血白蛋白以来，就没有向供货商索要过生物制品批签发合格证，只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。在这些文件中，一份贝林牌人血白蛋白的产品检验报告引起了记者的注意：报告日期是2005年，国别写的是西德。而2005年德国已经统一了，没有西德这个国名了。

　　检验报告中存在的常识性错误并没有引起药剂科主任陈洪国的注意，根据吉林省药监部门核实，这份检验报告是伪造的。而靖宇县人民医院自2006年开始一共购进了至少200瓶这种标志为贝林牌的人血白蛋白，已经使用了175瓶，剩余的25瓶产品在抽检时被认定为假药。陈洪国告诉记者，被发现的假人血白蛋白是从长春市一家药品批发企业亚泰万联公司购买的。

　　对于销售贝林牌人血白蛋白到靖宇县人民医院的事，亚泰万联公司表示并不知情。但是，按照陈洪国的说法，假人血白蛋白是亚泰万联公司一个叫陆晓光的业务员具体经手的，经亚泰万联公司证实，陆晓光的确是他们公司的销售员。在进一步的调查中，药监部门终于查实，陆晓光在为亚泰万联公司做销售员的同时，私自购进假人血白蛋白销往靖宇县人民医院，共销售了200瓶。

　　案发后，陆晓光已经被刑事拘留。和靖宇县人民医院一样，舒兰市人民医院、白山市中心医院、白山市江源区人民医院等几家医疗机构使用的假人血白蛋白也同样是一些医药公司的销售员私自从非正规渠道购进，推销进医院的。

　　为了把假人血白蛋白销进一些正规医院，一些售假者就向医院提供了各种伪造的证件。而国家《药品管理法》明确规定，医院购进药品必须执行进货检查验收制度，要验明药品合格证明和其他标志，不符合规定要求的，不得购进。

　　假冒的人血白蛋白成本不过10多块钱，而市场售价却能高达300多元，在暴利的刺激下，假人血白蛋白经过层层倒手流入市场，再加上医院药品采购环节存在的种种漏洞，又使这些假药轻轻松松就进了医院，最终用在了患者身上。 据