药剂科主任进货不看合格批文

　　吉林18家医院使用假人血白蛋白 销售假药者不乏手续齐全的大药房

　　据央视《每周质量报告》报道

　　人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品。最近一段时间，由于原料血浆供应不足等原因，全国不少地方出现了人血白蛋白用药紧张的情况，北京、安徽等地多家医院还出现了“蛋白荒”。但是，就在这种救命药供应紧张的情况下，一些地区却先后出现了假冒的人血白蛋白。

　　今年三月开始，国家食品药品监督管理局在全国范围内展开了人血白蛋白药品专项整治行动，前不久，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，利用快速检测手段发现其中有7个批次的产品出现了可疑情况。这7个批次的样品随即被送到吉林省食品药品检验所作进一步的定量检测。按照国家标准，合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%，结果这7个样品中蛋白质含量全部为零。

　　救命药成了“杀人药”

　　人血白蛋白被称为“生命制品”、“救命药”，它是从健康人的血液中提取，直接静脉注射到病人体内，它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。专家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗，导致病情恶化，甚至危及生命。

　　通过这次抽检，吉林省药监部门发现，包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药。一次性检出多个批次的假人血白蛋白，在吉林省近几年的药品抽查中尚属首次，案情重大。

　　在对北京天坛生物制品股份有限公司和德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后，药监部门发现，被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的，包装上的标志都是伪造的，属于假冒伪劣药品。随后，吉林省药检所和应用化学研究所对查获的假人血白蛋白样品进行具体成分分析后又有了重要的发现，样品里含有一种名叫“聚山梨酯80”的成分。据专家介绍，“聚山梨酯80”俗称“吐温80”，是一种黄色的液体，外观上与人血白蛋白类似，属于药用辅料，如果被误用有可能会引起严重的过敏反应，特别是对一些敏感病人会引起过敏休克死亡。

　　大医院里假药也能畅行

　　吉林在这次人血白蛋白的专项抽查中，共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业，以及2家保健品经营企业，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些销售假人血白蛋白的药品零售和批发企业是手续齐全、规模较大的药品经营企业。在吉林省三精大药房药监部门稽查人员就发现这家药房在销售假人血白蛋白。

　　药监稽查人员查实，这些假人血白蛋白是这家药房的经理吕雷从私人手中购买后，指使收银员暗中销售的。

　　药监部门调查发现，除了41家药品和保健品经销企业在销售外，假人血白蛋白主要还是通过医院，最终使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家，其中，靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院、安图县人民医院、白山市中心医院等多家医院都是当地规模比较大，深受患者信赖的医院。

　　靖宇县人民医院是靖宇县最大的一家综合性医院，在这次人血白蛋白的专项整治行动中，也是最早被发现使用假人血白蛋白的医院。记者随同药监部门的稽查人员来到这家医院，找到了负责药品采购的药剂科主任陈洪国。

　　药剂科主任违反购销规定

　　2003年，国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》，没有获得《生物制品批签发合格证》的产品，不得销售或者进口，禁止使用。人血白蛋白销售到医院时，必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过，在靖宇县人民医院，药监稽查人员却没有发现《生物制品批签发合格证》的复印件。

　　当记者问陈洪国是否知道生物制品的销售需要有一个批签发合格证时，这位医院药品采购主要负责人称不知道。

　　陈洪国承认，从2003年他开始担任药剂科科长负责采购人血白蛋白以来，就没有向供货商索要过生物制品批签发合格证，只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。而靖宇县人民医院自2006年开始一共购进了至少200瓶这种标志为贝林牌的人血白蛋白，其中已经使用了175瓶，剩余的25瓶产品在抽检时被认定为假药。陈洪国告诉记者，被发现的假人血白蛋白是从长春市一家药品批发企业购买的，他出示了当初购买人血白蛋白的发票，其中一张发票的号码是169628，是

　　记者来到陈洪国指认的假人血白蛋白的供应商吉林亚泰万联医药有限公司，见到了号码为169628的发票存根以及对应的药品销售明细表。这张明细表里有速效救心丸、红霉素等几十种药品，就是没有人血白蛋白。

　　业务员私销假药到医院

　　亚泰万联医药有限公司原始销售单据上清楚地显示，这张发票是销售其他药品时开具的，根本就不是销售人血白蛋白的发票。该公司负责人表示，他们公司从来就没有经营过贝林牌的人血白蛋白。

　　但是，按照靖宇县人民医院药剂科主任陈洪国的说法，假人血白蛋白是亚泰万联公司一个叫陆晓光的业务员具体经手的，经亚泰万联公司证实，陆晓光的确是他们公司的销售员。

　　在进一步的调查中，药监部门终于查实，陆晓光在为亚泰万联公司做销售员的同时，私自购进假人血白蛋白销往靖宇县人民医院，共销售了200瓶。案发后，陆晓光已经被刑事拘留。和靖宇县人民医院一样，舒兰市人民医院、白山市中心医院、白山市江源区人民医院等几家医疗机构使用的假人血白蛋白也同样是一些医药公司的销售员，私自从非正规渠道购进的。