■ 国家食药监总局称未检出非法添加成分,如发现造假犯罪,立即移交公安
针对香港卫生署6月18日晚发布的维C银翘片预警公告,国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监总局”)官网昨日两度通报称,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司(下称“同安药业”)生产的、与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分。
国家食药监总局称,对同安药业维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
同安药业已被责令暂停相关产品销售。同安药业销售负责人对早报记者称,该公司的维C银翘片已经生产20多年,不可能含有香港禁用西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。
国家食药监总局昨天在通报中特别提到,如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。“如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。”
港卫生署:女病人病症
并非两非法成分引致
事起于6月18日,香港卫生署发布通报,呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分——“非那西丁”和“氨基比林”,服用后可能危害健康。该通报同时配发了一张由同安药业生产的维C银翘片瓶装产品图。
上述公告称,去年10月,香港卫生署接获香港医管局通报,一名41岁女病人因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她向医生表示曾服用维C银翘片。
香港医管局化验结果显示,该女病人提供的该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。初步调查发现,病人今年5月从内地购买该产品。
据香港卫生署发言人解释,“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。“氨基比林”则会引致粒性白血球缺乏症。
“非那西丁”和“氨基比林”两种成分在海外早已被淘汰,中国内地目前是禁止这两种成分单独使用,但复方使用仍被允许。
香港卫生署昨日给早报记者的一封回复函指出,根据化验结果,医生认为上述女病人的病症并不是由“非那西丁”和“氨基比林”引致,只是在涉事“维C银翘片”中化验出了上述两种成分。
香港卫生署强调,没有足够资料确定病人所购买的是否假药,亦没有数据确定涉事产品的生产商。“现时没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分,有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品。”
维C银翘片再“出事”
深圳市药监局昨提醒公众:维C银翘片为国家批准的用于治疗感冒的常用药品,从正规渠道购买维C银翘片的消费者不需过度紧张。
上海市食品药品安全研究中心高惠君指出,维C银翘片具有清热解毒的作用,属于常用非处方药,在普通药店都可以买到。但患者还是应该严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。
受最新风波影响,A股相关医药股昨日大跌。其中,维C银翘片龙头厂商贵州百灵(002424)跌幅为3.3%。
据贵州百灵董秘牛民昨日介绍,贵州百灵的维C银翘片在国内市场的占据份额最大,最高时为48%,没有出口到内地以外的地区。牛民强调,此事件对公司以及产业的具体影响不好判断。
这已非维C银翘片第一次“出事”。前述同安药业销售负责人昨日提及,3月份广西盈康药业维C银翘片问题被曝出原材料含毒后,广东省药监部门对省内生产企业进行了全面检查,公司也已通过。
据该负责人称,维C银翘片每年销售约5000万元,占公司销售额的50%,主要销售区域为广东,上海也有所涉及。