新浪财经8月1日讯 据昨日报道,有媒体在7月初送检了珍视明、闪亮、润洁等8品牌9款眼药水产品到第三方检测机构进行检测。检测结果显示,珍视明四味珍层冰硼滴眼液防腐剂苯氧乙醇含量最高,为0.29%,涉嫌超标。今日珍视明向新浪财经发来声明,称所有产品符合国家相关法定标准范围,另外,每年的送检结果均合格。
昨日媒体报道称,此前有多篇新闻报道表示,根据国家食品药品监督管理总局(SFDA)对滴眼液的上市审批规定,多剂量滴眼液允许加入适量的抑菌剂,通常含量是万分之一至万分之二。若按次标准,包括珍视明等在内的所有送检产品防腐剂均严重超标。但该说法遭到SFDA否认:并没有相关负责人表示过眼药水防腐剂“万分之一至万分之二”这一含量标准。
珍视明在发给新浪财经的声明中表示,该公司每年度送检一批次江西省药监局进行质量检查,均为合格。珍视明滴眼液所含抑菌剂苯氧乙醇浓度为0.3%,在国家规定的含量标准之内(-选自《药用辅料大全》第1081页-国家药典委员会委员、制剂专业委员会主任陆彬)。也符合美国药用辅料手册规定苯氧乙醇含量不得超过1%的规定(美国药用辅料手册第488页,第7条)。(新浪财经 魏钦涛)
附:珍视明声明全文
关于珍视明滴眼液安全合规的澄清声明
我公司注意到近期部分媒体关于我司珍视明牌滴眼液的报道,我公司对媒体的监督表示欢迎,同时需要声明的是:
一、作为一家专注于眼科46年的制药企业,我公司严格按照国家食品药品GMP标准进行生产,具有严格的质量控制体系,以确保产品的安全性,所有产品符合国家相关法定标准范围。
二、内控:高于2010版《中国药典》中对四味珍层冰硼滴眼液(珍视明滴眼液)的处方规定进行生产,每一批生产出厂都要进行严格检测并保证100%合格。
外控:每年度送检一批次江西省药监局进行质量检查,均为合格。珍视明滴眼液所含抑菌剂苯氧乙醇浓度为0.3%,在国家规定的含量标准之内(-选自《药用辅料大全》第1081页-国家药典委员会委员、制剂专业委员会主任陆彬)。也符合美国药用辅料手册规定苯氧乙醇含量不得超过1%的规定(美国药用辅料手册第488页,第7条)。
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江西珍视明药业有限公司
2014.08.01
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