药监局和卫生部调查组全面调查甲氨喋呤问题

　　本报北京今日电(驻京记者 杨丽琼)国家食品药品监督管理局副局长吴浈昨天在北京说，国家药监局已就“甲氨喋呤”的问题和卫生部组成调查组，近两天将分赴广西和上海，对这个药品进行全面调查，调查结果出来以后，会向社会予以说明。

　　吴浈说，7月6日，国家食品药品监督管理局接到药品不良反应监测中心的报告，反映在上海和广西有几家医院出现白血病患儿使用“甲氨喋呤”以后，出现下肢疼痛、行走困难等不良反应症状。药监局派出了工作组分别到生产原料的企业、生产制剂的企业和使用的医疗机构进行全面调查，同时采取了紧急控制措施，对有不良反应的两批药品进行了暂时控制。检验中没有出现不合格的指标，生产现场的检查，也没有发现有违规、违反操作规程的问题。

　　吴浈说，“甲氨喋呤” 是目前儿童白血病治疗中的有效药，上世纪60年代中期已经在国内上市。但这个药毒性作用比较大，出现下肢疼痛和行走困难是这个药品使用过程中正常的不良反应，这几个企业的产品说明书也明确标识了有不良反应。因此，患者使用这个药时出现一些不良反应，属于药品使用过程中的正常反应，但是集中在这一段时间，集中在这两个批号上出现的不良反应比例比较高，这就不正常，还必须延伸从药品的运输、储存、使用过程中找原因。