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帕金森症辅助治疗制剂被叫停 药监局减量停药

http://www.sina.com.cn 2007年06月29日 08:00 每日经济新闻

  《每日经济新闻》昨日获悉,作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂,因为存在增加心脏瓣膜损害的风险,已被国家药监局“叫停”。国家食品药品监督管理局6月26日发出通知,将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出国内药品市场。从2008年1月1日起,药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。

  因使用存在增加心脏瓣膜损害的风险,美国FDA近日宣布,甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。据了解,甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。目前,甲磺酸培高利特引起心脏瓣膜损害的研究证据比较充分,作用机理也相对明确,临床上为严重不良事件。目前我国临床上甲磺酸培高利特使用量不大,已有可替代药品,且替代药品未发现心脏瓣膜病的不良反应。因此,撤市不会对患者的治疗产生负面影响。

  同时,国家食品药品监督管理局提醒,甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂,突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征,应逐渐减量停药,并采取适宜的替代治疗措施。正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生,并在医生的指导下完成撤药过程。

  王闻 每日经济新闻

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