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药品中毒直接责任在巴方http://www.sina.com.cn 2007年06月01日 04:23 新京报
 国家质检总局公布调查结果，称中方企业在贸易中存在不规范问题 本报讯 (记者 杨华云) 近期，有媒体报道称，产自中国的某品牌二甘醇，以甘油名义被巴拿马制药厂掺入止咳糖浆，有巴拿马人因服用“有毒糖浆”死亡。昨日，国家质检总局有关负责人在国务院新闻办新闻发布会上公布巴拿马药品中毒事件调查结果，称事件直接责任在巴方。 “TD甘油”两贸易过程相对独立 国家质检总局副局长魏传忠表示，中国公司出口的“TD甘油”分别经过了两个独立的贸易过程，而通过对两个独立贸易过程的分析，责任非常清楚。 北京中服嘉远贸易公司(以下简称中服公司)和江苏泰兴市甘油厂均不是药品生产和经营企业，他们生产和经营的“TD甘油”是化工原料，不是药品原辅料。经调查，“TD甘油”先由中服公司卖给西班牙RASFER公司，再由RASFER公司卖给巴拿马，是两个相对独立的贸易过程。 根据调查，2003年7月，中服公司接到西班牙RASFER公司通过互联网提出的9000升甘油要求后，于7月28日与泰兴市甘油厂签订了11349公斤的“TD甘油”的销售合同，并于2003年8月3日经上海港将该批货物运往西班牙巴塞罗那销售给RASFER公司。至此，中服公司对外的贸易过程已经结束，西班牙方面对此无异议，中服公司也不了解西班牙公司要将货物销往第三方的情况。 最近，经西班牙RASFER公司确认，该批货物已于2003年，由西班牙RASFER公司销售给巴拿马美迪康公司。 巴公司更改适用范围保质期 魏传忠介绍，从美国FDA提供的有关证据和巴拿马官方发布的公告显示，该批货物在由西班牙销售给巴拿马后，巴拿马商人采取的两个行为，直接导致中毒事件的发生。首先，更改了产品适用范围，把中服公司申明的不符合中国药典的“TD甘油”改为符合美国药典(USP)的“纯甘油”，造成产品被用作药品辅料。其次，更改了保质期限。在向巴拿马社保局实验室(药厂)销售时，将中服公司申明的保质期为1年改为4年。该批货物于2003年7月16日生产，2004年7月16日到期，即在巴拿马药厂使用这些辅料“TD甘油”时，该批货物已过期2年。 根据调查，魏传忠表示，中方有关企业在贸易中也存在不规范的问题。使用容易造成混淆的“TD甘油”的产品名称，未告知贸易方其产品实际成分，易让购买者认为产品即为甘油。此外，使用了与货物不相符的包装唛头，即GLICERINE(甘油)。 -相关新闻 质检总局驳“中国出口有毒牙膏” 称出口巴拿马牙膏质量安全有保证；中国政府将制订牙膏二甘醇限量标准 本报讯 (记者 杨华云) 针对所谓中国出口“有毒牙膏”的报道，质检总局副局长魏传忠在昨日的新闻发布会上表示，中国出口到巴拿马含有“二甘醇”的牙膏符合安全限量要求，质量安全是有保证的。 魏传忠介绍，根据调查，“Mr.COOL(酷先生)”和“EXCELL(卓越)”两种品牌牙膏均为江苏省丹阳市成事家化有限公司生产出口。 产品均按照该公司与外贸代理商签订的合同约定生产，均按外贸代理商要求在包装上标注了包括二甘醇在内的原料成分。 卫生部组织专家对牙膏中二甘醇的危害性进行了分析，结果表明，二甘醇属于低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出迅速，无明显蓄积性，迄今尚未发现有致癌、致畸和诱变作用的证据，但大剂量摄入会损害肾脏。 魏传忠介绍，在2000年国内专家曾对1965人进行过流行病学研究，结果表明长期使用二甘醇含量低于15.6%的牙膏不会对人体健康产生不良影响。目前没有资料显示，因使用二甘醇牙膏而直接导致人体中毒的案例。 但魏传忠同时表示，中国政府将强化对牙膏产品中二甘醇含量的监督管理，制订牙膏中二甘醇含量的限量标准，对企业生产提出要求将二甘醇纳入牙膏产品质量安全市场准入制度的监管项目；将牙膏产品纳入出口法定检验目录，进行强制检验。 中国输美食品合格率达99% 国家质检总局称，此比例略高于美国出口中国食品合格率 本报讯(记者杨华云)近日有国外媒体称，中国是违反美国食品安全规定最严重的国家，4月份就有257种食品违反相关标准被拒绝入境。 对此，国家质检总局进出口食品安全局局长李元平表示，经调查，该报道和事实有出入。 李元平表示，FDA官方网站上显示4月份有257批中国商品不合格，其中食品137批。在这137批当中，有77批是没有经过中国出入境检验检疫机构检验，属通过非正常途径进入美国的食品。其余60批中有16批是重复通报，实际上通过正规途径出口到美国的只有44批。 李元平通报的数据显示，2005年和2006年，中国出口美国的食品合格率一直保持在99%以上，略高于美国出口中国食品的合格率。 李元平表示，99%的合格率，对食品来讲应该说是非常高的合格率，食品不可能是百分之百的合格。一个企业的问题不能说是中国的问题，一批食品不合格，不能说所有的中国食品都不安全。 -新闻背景 药物中毒事件 近期，有媒体报道称，产自中国的某品牌二甘醇，以纯度为99.5%甘油的名义，辗转3个贸易公司，最终被巴拿马社保局下属制药厂当作药用甘油，掺入26万瓶止咳糖浆。有巴拿马人因服用“有毒糖浆”死亡。 牙膏事件 有媒体近日报道称，巴拿马市场上出现了6000管含有二甘醇的“有毒”牙膏。该国海关官员表示，这些牙膏可能源自中国。这些名为“卓越”和“酷先生”的牙膏还被出口到多米尼加共和国。 -名词解释 TD甘油 “TD甘油”即二甘醇加山梨醇，与甘油(丙三醇)相比，具有相似的物理性能，在某些工业领域可以替代甘油使用，但化学成分不同，不能应用于药品生产。
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