国家谈判将三种药价格“砍半” 药价谈判行业影响几何？

　　“虽然晚些，总算开始了。”40多岁的慢粒白血病患者陆勇看到国家药价谈判首批名单后如此感叹。昨日，国家卫计委公布首批国家药品价格谈判结果，用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯以及用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼三种药品降价幅度分别达到67%、54%、55%。

　　专利药、进口药价格昂贵是导致百姓“看病贵”的原因之一。虽然慢粒白血病患者常用的格列卫等药品暂未纳入谈判而降价，但陆勇相信只要国家启动专利药价格谈判机制，肯定可以降价。南都记者从国家卫计委了解到，下半年有关部门将制定第二批国家药品谈判试点方案，并上报药品价格谈判部际联席会议审议。此次药价谈判，除专利药价格大幅下降外，还将与医保衔接。国家卫计委药政司郑宏司长说，目前三大医保整合还在进行，各地、各项医保保障水平还有差距，纳入医保还需看各地政策。各地政策衔接还需要时间，初定6月底挂网，各省将按全国统一价格进行采购。为使谈判结果真正“落地”，国家卫生计生委、发改委、工信部、人社部等七部委昨日下发通知，要求各地落实国家谈判药品集中采购工作，做好与医保支付政策的衔接。

　　三大焦点

　　A 什么药需国家谈判定价？

　　什么药品需国家谈判来定价？如何遴选谈判药品？去年10月，包括国家卫计委在内的16个部门建立药品价格谈判部际联席会议制度，一个月之后国家药品价格谈判正式开启。“实际上，谈判准备工作去年上半年已经开始。”国家卫计委药政司司长郑宏说，当时一些专业协会医学专家及临床医生就被组织起来，第一个任务就是“梳理国内专利药品、独家生产药品的状况”。

　　遴选之前“摸家底”的结果是专利药（主要是西药）有200多种，大多数是专利期还没有到的药品，部分专利期已过，但国内没有仿制药上市的药品。因市场缺乏竞争，绝大多数不在医保报销范围，百姓普遍反映药价偏高，各地集中采购过程也遇到困难。

　　“主要还是在解决存量问题”，郑宏说，遴选团队确立原则就是要以“国家重大公共卫生和疾病防治的用药需求”为准，主要侧重常见病、慢性病和多发病的防控，最后遴选价格高、疾病负担重、患者受益明显的治疗乙肝、肺癌、多发性骨髓瘤等专利药品作为谈判试点药品。

　　据了解，首批谈判药品的遴选结果涉及三种疾病的5个药品，分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺；治疗乙肝的替诺福韦酯；治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。

　　值得注意的是，此次葛兰素史克、阿斯利康等企业参与国家谈判并最终大幅降价，特别是葛兰素史克生产的抗乙肝病毒治疗一线药物、尚在专利保护期内的药品韦瑞德（替诺福韦酯）价格降幅高达67%，该价格也是治疗慢性乙肝适应症的全球最低价。

　　B 国家谈判过程如何进行？

　　谈判过程如何进行？去年11月下旬启动谈判之前，谈判团队研究细化每种药品谈判流程与策略，做到“一药一策”。团队分成两个小组，一个谈判小组，一个监督小组，专门发挥监督作用。谈判前，包括监督小组在内的整个团队经过专门培训，还要求必须签订廉洁保密承诺书。国家卫计委药政司药品供应管理处副处长蔡丽萍介绍，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品生产企业进行多轮谈判，监督小组全程监督，“相关企业采取积极合作态度，治疗非小细胞肺癌开始有三家企业入围，包括吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（罗氏制药）、埃克替尼（浙江贝达）。三家企业也同意三选二谈判规则，按企业自主报价排序，由低到高，最终选择前两家企业。

　　专利药的国家谈判机制是国际通行做法。国家卫计委卫生发展研究中心研究员、医药政策室主任傅鸿鹏此前接受媒体采访时说，药品价格谈判的准则大致包括：对疗效欠佳的药品分析其成本效益、对可替代的药品对比其风险效益、对功效相同的药品对比其每天治疗成本、评估国民医疗保健体系的经济影响、评估新药品的市场份额、欧洲国家的价格和消费数据。从印度药品价格谈判思路看，除参考欧美国家药品价格，还将人均G D P加权的价格考虑在内。至于如何讨价还价，确定最终价格？根据国际经验，药品价格参考依据主要是药物经济学评估、内部价格参考、外部价格参考。参考国外药品价格也是价格谈判的方法。

　　中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐冰河全程参与首次以国家名义与药品企业谈判。他透露，谈判过程中也考虑到企业感受，参考周边国家或地区纳入医保之后的药价。

　　“谈判过程中，参与的企业很积极，没有企业不愿谈判而退出。”国家卫计委药政司司长郑宏回应，很多谈判药物此前属于自费药物，在医疗机构使用时有一定限制，有的不能超过10%，甚至不能超过8%。虽然价格上企业让利了，但它获得更大市场，谈判药品在医疗机构要优先采购、使用，同时将纳入医保进入医疗保障体系，“这样企业才能有定心丸”。

　　C药价谈判行业影响几何？

　　此次国家药价谈判意义在哪里，行业影响几何？北京地坛医院副院长成军说，药品价格谈判带动整个行业的竞争，会对行业的用药产生影响。

　　可以预见的是，此次降价将带来倒逼效应。以此次降价涉及乙肝用药领域为例，除替诺福韦酯，还有恩替卡韦在疗效、安全性上同属一线药物。业内人士预计，已过专利期的原研药恩替卡韦接下来也会跟着降价（目前价格月均820元，高于谈判后的替诺福韦酯490元/月）。

　　入围首批谈判成果的阿斯利康、葛兰素史克、贝达制药三家药企期盼尽快与医保政策做好衔接。阿斯利康企业传播部总监孙晓芸告诉南都记者，将积极配合、支持相关部门做好衔接，使易瑞沙的谈判成果尽快落地。贝达药业谈判初期即明确提出将积极配合，若降价与全国医保联动，愿将凯美纳的医保零售价大幅下降。

　　2005年，个人承担的医疗费用占医疗总费用的52%，而政府和社会保险承担的医疗费用分别占18%、30%的比例；到2015年，个人承担的医疗费用降为32%，而政府和社会保险承担的医疗费用分别占30%、38%的比例。“政府及社会承担医疗费用比例的增加，是近十年来医药健康产业快速发展的重要原因。”高特佳投资研究员李挺说，医疗保险对新兴的肿瘤靶向治疗药物承担的比例仍较少，如治疗非小细胞肺癌的吉非替尼仅在新疆、西藏、青海、甘肃纳入省级医保。国家相关部门与高价肿瘤靶向药生产企业的谈判释放重要信息：我国的医疗保险将在恶性肿瘤等大病治疗领域发力。

　　采写：南都记者 吴斌 马建忠 见习记者 彭彬 实习生 陈思宇 发自北京

　　算算账

　　省下药物费用数千亿

　　广东省人民医院肺部肿瘤科主任周清算了一笔账，中国每年新发肺癌患者约占肿瘤类疾病的20%，70万人左右，其中非小细胞肺癌约占八成，肿瘤表皮生长因子受体（E G FR ）敏感突变的非小细胞肺癌患者占其中35%-50%，也就是20万人左右。若按年算，一个E G FR敏感突变的非小细胞肺癌患者约花15万元用于购买吉非替尼抗癌药，20万病人就将花费300亿元。按50%降价幅度计算，每年仅新发病人省下的药物费用超过150亿元。北京地坛医院肝病中心主任谢雯则透露，全国约3000万慢性乙肝患者中，若一半患者接受治疗，相比谈判之前省下药物费用就达1800亿元。