王蔚佳

　　葛兰素史克(GSK)贿赂事件尚未了结，又一家医药巨头也被曝出丑闻。

　　昨日，全球知名制药公司法国赛诺菲(Sanofi)被曝出曾在2007年借“研究经费”贿赂北京、上海等大医院的500名医生，北京安贞医院、协和医院、阜外医院、中山医院、瑞金医院、广东省人民医院等全国知名三甲医院均“牵涉”其中。

　　“赛诺菲非常重视相关报道中提出的事宜，并已启动相应工作程序，以我们一贯遵守法律和道德义务的态度进行核实。目前，赛诺菲尚不能确认报道中所指的发生于2007年的事宜。”昨日，赛诺菲(中国)投资有限公司在发给《第一财经日报》的声明中表示。

　　根据该报道内容，赛诺菲在2007年11月前后，曾向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院的503名医生，借“研究经费”名义，支付了约169万元的费用。

　　“相关报道中所提及的上市后临床监测，是药物发展的重要阶段。上市后临床监测可以有助于我们更进一步了解新药的治疗价值，并给医生制定适合患者的恰当的个体化治疗方案提供有价值的学术信息。上市后临床监测在全球医药行业被普遍采用。”赛诺菲在昨日的声明中指出。

　　据该报道举报人称，在2007年5月，赛诺菲给北京航天总医院等5家医院计划销售2445盒“安博维”，但在为其中37名医生实际支出为2.765万元后，实际销售出3415盒，超过销售970盒，销售量直接增长3.6278万元。

　　国家食药总局下属南方医药经济研究所出具的《2011年抗高血压药物市场报告》显示，从2006年开始，赛诺菲公司在我国抗高血压药市场份额每年以1%的速度递增，已从4.86%上升到8.26%。

　　“高血压药物市场一直是外资制药公司争夺的焦点，由于发病率广且需要长期服药，几乎各大制药公司都把心脑血管领域的用药作为重点发展方向。”昨日，有不愿透露姓名的外资制药公司市场部负责人告诉本报。

　　据他介绍，这种一线治疗药物在三甲医院的走货量非常大，通常都能达到每个月百万元以上，而随着治理商业贿赂和制药公司全球合规等趋紧，借用“四期临床”的方式将部分费用洗白，也是常用的手段。

　　国际上多数国家把药品上市后的研究称为“Ⅳ期临床试验”，我国《药品注册管理办法规定》，Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系、改进给药剂量等。

　　按照规定，Ⅳ期临床试验要求最低的病例数是2000例，以便在足够放大的人群中观察药物的疗效和不良反应，这实际上也是对药物动态研究的一个科学步骤。

　　“但这个部分因为是需要医生协助完成，需要根据患者情况做调查和记录，所以制药公司被允许按照病患数量支付给医生一定的合理费用，可这样一来在‘研究经费’的项目下，不排除会有部分资金违规流向医生的可能。”他说。